Производството е по реда на чл. 237 и следващите от Административнопроцесуалния кодекс (АПК).

Образувано е по искане на „Беста мед“ ЕООД за отмяна на влязло в сила Решение №1675 от 31.01.2020 г. на Върховния административен съд (ВАС), шесто отделение, по адм. дело № 6497/2019 г.

Искателят сочи, че основанието за искането е чл. 239, т. 1 АПК – ново обстоятелство, видно от писмо на Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ) №1361 от 13.01.2021 г., което писмо е и ново писмено доказателство. Сочи, че е налице разграничение между продукти с разрешение за употреба съгласно чл. 23 и сл. от ЗЛПХМ (ЗАКОН ЗА ЛЕКАРСТВЕНИТЕ ПРОДУКТИ В ХУМАННАТА МЕДИЦИНА) (ЗЛПХМ) и продуктите с разрешение за употреба от паралелен внос, съгласно чл. 213 и сл. ЗЛПХМ.Она разлика в двете административни производства по издаване на двата типа разрешение, което обуславя разликата във вида на двата типа лекарствени продукти, е обстоятелството, че разрешението за употреба по чл. 23 и сл. ЗЛПХМ касае продукти, които за първи път се допускат на българския пазар. В тази част на закона – чл. 28 ЗЛПХМ, е регламентирана опростена процедура по получаване на разрешение за употреба на генерични лекарствени продукти. По отношение на паралелния внос законът дава възможност на територията на страната да се внасят продукти, които са еднакви или подобни на вече разрешени в България продукти. Паралелният внос е специална хипотеза на търговия с лекарствени продукти, нямаща нищо общо с издаването на разрешение за употреба по реда на чл. 23 и сл. ЗЛПХМ. Паралелно внесеният продукт се използва при условията на издаденото разрешение за употреба на лекарствения продукт на територията на Р. Б (чл. 215, ал. 6 ЗЛПХМ).

След получаване на разрешение за паралелен внос на продукта Siofor, Film coated tablet, 850mg, Pack: 30 от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ), „Беста мед“ ЕООД е инициирала производство пред Националния съвет по цени...