(1) С Регламент (ЕО) № 853/2004 се определят специфичните правила за хигиената на храните от животински произход, които да се спазват от предприятията за хранителни продукти. С посочения регламент се предвижда по-специално стопанските субекти в областта на храните да осигуряват съответствие със специфичните изисквания по отношение на суровините, използвани за производството на желатин и колаген, предназначени за консумация от човека.

(2) Необходимо е да се осигури, че суровините, използвани за производството на желатин и колаген, предназначени за консумация от човека, са с източници, които отговарят на изискванията, установени в законодателството на Съюза във връзка с общественото здраве и здравеопазването на животните.

(3) Съюзът е силно зависим от вноса на суровини за производство на желатин и колаген. В обектите, произвеждащи тези суровини, се прилагат специфични видове обработка, за да се изключи опасността от риск за общественото здраве и здравеопазването на животните, свързан с тези суровини. Поради това е целесъобразно да се разреши тази обработка преди пускането на пазара в Съюза на суровините.

(4) Целесъобразно е да се адаптират изискванията по отношение на производствения процес за колаген, за да се позволят практически промени в случаите, когато дадена промяна не води до различна степен на защитата на общественото здраве.

(5) Методите за анализ за проверка на допустимите стойности за остатъчните вещества при желатин и колаген следва да бъдат адаптирани към най-целесъобразните и най-новите валидирани методи.

(6) С цел да се гарантира безопасността на някои силно рафинирани продукти, да се осигури прилагането на разпоредбите на ЕС и да се гарантира лоялна конкуренция по отношение на суровините, идващи от Съюза и от трети страни, е необходимо да се хармонизират условията и да се установят специфични изисквания за производството на някои силно рафинирани продукти от животински произход, предназначени за консумация от човека. Вносът на други продукти от животински произход, за които в приложение III към Регламент (ЕО) № 853/2004 не са предвидени специфични изисквания, остава разрешен в съответствие с Регламент (ЕС) № 1079/2013 на Комисията (2).

(7) Поради това приложение III към Регламент (ЕО) № 853/2004 следва да бъде съответно изменено.

(8) Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,

Член 1

Приложение III към Регламент (ЕО) № 853/2004 се изменя, както следва:

1) Раздел XIV се изменя, както следва:

а) В глава I точка 4 се заменя със следното:

„4. а) Суровини, които не са преминали обработка за консервиране, различна от охлаждане, замразяване или бързо замразяване, трябва да идват от обекти, регистрирани или одобрени съгласно Регламент (ЕО) № 852/2004 или в съответствие с настоящия регламент.

б) Могат да се използват следните видове обработени суровини:

i) кости, различни от специфичния рисков материал, както е определен в член 3, параграф 1, буква ж) от Регламент (ЕО) № 999/2001, идващи от обекти, които са под контрола на компетентния орган и са включени от него в списък, и подложени на една от следните обработки:

— раздробяват се на парчета от около 15 mm и се обезмасляват с гореща вода при температура минимум 70 °C в продължение на най-малко 30 минути, минимум 80 °C в продължение на най-малко 15 минути или минимум 90 °C в продължение на най-малко 10 минути, а след това се разделят и след това се измиват и изсушават в продължение на най-малко 20 минути под струя горещ въздух с начална температура от минимум 350 °C или в продължение на 15 минути под струя горещ въздух с начална температура над 700 °C;

— сушат се на слънце в продължение на най-малко 42 дни при средна температура от минимум 20 °С;

— киселинна обработка, при която рН в сърцевината се поддържа на стойност под 6 в продължение на най-малко един час преди сушенето;

ii) дебели и други кожи от домашни преживни животни, свински кожи, кожи от домашни птици и дебели и други кожи от дивеч, идващи от обекти, които са под контрола на компетентния орган и са включени от него в списък, и подложени на една от следните обработки:

— алкална обработка за постигане на pH > 12 в сърцевината, последвано от осоляване в продължение на най-малко седем дни;

— сушенене в продължение на най-малко 42 дни при температура минимум 20° С,

— киселинна обработка, при която рН в сърцевината се поддържа на стойност под 5 в продължение на минимум един час;

— цялостна алкална обработка при рН > 12 в продължение на най-малко 8 часа;

iii)

кости, различни от специфичния рисков материал, както е определен в член 3, параграф 1, буква ж) от Регламент (ЕО) № 999/2001, дебели и други кожи от домашни преживни животни, свински кожи, кожи от домашни птици, рибешки кожи и дебели и други кожи от дивеч, които са били подложени на обработка, различна от посочената в подточка i) или ii), и които идват от обекти, регистрирани или одобрени съгласно Регламент (ЕО) № 852/2004 или в съответствие с настоящия регламент.

За целите на първите две тирета от буква б), подточка ii) продължителността на обработките може да включва и времето за транспортиране.

Обработените суровини, посочени в буква б), подточка i) и буква б), подточка ii), трябва да бъдат получени от:

— домашни и отглеждани в стопанства преживни животни, свине и домашни птици, които са заклани в кланица, а след проверката преди настъпване на смъртта и след настъпване на смъртта кланичните им трупове са обявени за годни за консумация от човека, или

— от умъртвен дивеч, за чиито трупове е установено, че са годни за консумация от човека при проверката след настъпване на смъртта.“;

б) В глава II се добавя следната точка 3:

„3. Вземат се всички предпазни мерки, включително безопасно унищожаване на животинските странични продукти, отпадъците, неизползвания или излишен материал, за да се избегне рискът от разпространение на болестите по животните.“;

в) Глава IV се заменя със следното:

Предприятията за хранителните продукти трябва да гарантират, че желатинът е в границите на допустимите стойности за остатъчните вещества, дадени в следната таблица.

2) Раздел XV се изменя, както следва:

а) Във въведението точка 1 се заменя със следното:

„1. б) В глава I точка 4 се заменя със следното:

„4. а) Суровини, които не са преминали обработка за консервиране, различна от охлаждане, замразяване или бързо замразяване, трябва да идват от обекти, регистрирани или одобрени съгласно Регламент (ЕО) № 852/2004 или в съответствие с настоящия регламент.

б) Могат да се използват следните видове обработени суровини:

i) кости, различни от специфичния рисков материал, както е определен в член 3, параграф 1, буква ж) от Регламент (ЕО) № 999/2001, идващи от обекти, които са под контрола на компетентния орган и са включени от него в списък, и подложени на една от следните обработки:

— раздробяват се на парчета от около 15 mm и се обезмасляват с гореща вода при температура минимум 70 °C в продължение на най-малко 30 минути, минимум 80 °C в продължение на най-малко 15 минути или минимум 90 °C в продължение на най-малко 10 минути, а след това се разделят и след това се измиват и изсушават в продължение на най-малко 20 минути под струя горещ въздух с начална температура от минимум 350 °C или в продължение на 15 минути под струя горещ въздух с начална температура над 700 °C;

— сушат се на слънце в продължение на най-малко 42 дни при средна температура от най-малко 20 °С;

— киселинна обработка, при която рН в сърцевината се поддържа на стойност под 6 в продължение на поне един час преди сушенето;

ii) дебели и други кожи от домашни преживни животни, свински кожи, кожи от домашни птици и дебели и други кожи от дивеч, идващи от обекти, които са под контрола на компетентния орган и са включени от него в списък, и подложени на една от следните обработки:

— алкална обработка за постигане на pH > 12 в сърцевината, последвано от осоляване в продължение на най-малко седем дни;

— сушене в продължение на най-малко 42 дни при температура минимум 20° С;

— киселинна обработка, при която рН в сърцевината се поддържа на стойност под 5 в продължение на минимум един час;

— цялостна алкална обработка при рН > 12 в продължение на най-малко 8 часа;

iii)

кости, различни от специфичния рисков материал, както е определен в член 3, параграф 1, буква ж) от Регламент (ЕО) № 999/2001, дебели и други кожи от домашни преживни животни, свински кожи, кожи от домашни птици, рибешки кожи и дебели и други кожи от дивеч, които са били подложени на обработка, различна от посочената в подточка i) или ii), и които идват от обекти, регистрирани или одобрени съгласно Регламент (ЕО) № 852/2004 или в съответствие с настоящия регламент.

За целите на първите две тирета от буква б), точка ii) продължителността на обработките може да включва и времето за транспортиране.

Обработените суровини, посочени в буква б), трябва да бъдат получени от:

— домашни и отглеждани в стопанства преживни животни, свине и домашни птици, които са заклани в кланица, а след проверката преди настъпване на смъртта и след настъпване на смъртта кланичните им трупове са обявени за годни за консумация от човека, или

— от умъртвен дивеч, за чийто труп е установено, че е годен за консумация от човека при проверката след настъпване на смъртта.“;

в) В глава II се добавя следната точка 3:

„3. Вземат се всички предпазни мерки, включително безопасно унищожаване на животинските странични продукти, отпадъците, неизползвания или излишен материал, за да се избегне рискът от разпространение на болестите по животните.“;

г) В глава III точка 1 се заменя със следното:

„1. а) целият костен материал от преживни животни, получен от животни, които са родени, отгледани или заклани в страни или региони с контролиран или неопределен риск от СЕГ, както е определено в член 5 от Регламент (ЕО) № 999/2001, преминава през процес, с който се гарантира, че целият костен материал е бил фино смлян и обезмаслен с гореща вода и обработен с разтвор на солна киселина (с минимална концентрация от 4 % и pH < 1,5) в продължение на най-малко два дни; тази обработка трябва да бъде последвана от регулиране на рН чрез използване на киселина или основа, последвано от:

i) едно или повече изплаквания и поне един от следните процеси:

— филтрация,

— смилане,

— екструдиране;

ii) или който и да било друг одобрен еквивалентен процес;

б) суровините, различни от посочените в буква а), трябва да бъдат подложени на обработка, което включва измиване, регулиране на pH чрез използване на киселина или основа, последвано от:

i) едно или повече изплаквания и поне един от следните процеси:

— филтрация,

— смилане,

— екструдиране;

ii) или който и да било друг одобрен еквивалентен процес.“;

д) Глава IV се заменя със следното:

Стопанските субекти в областта на храните трябва да гарантират, че колагенът е в границите на допустимите стойности за остатъчните вещества, дадени в следната таблица.

3) Добавя се следният раздел XVI:

1. Стопанските субекти в областта на храните, които произвеждат следните силно рафинирани продукти от животински произход:

а) хондроитин сулфат;

б) хиалуронова киселина;

в) други продукти от хидролизиран хрущял;

г) хитозан;

д) глюкозамин;

е) сирище;

ж) ихтиокол;

з) аминокиселини, които са разрешени като хранителни добавки в съответствие с Регламент (ЕС) № 1333/2008 на Европейския парламент и на Съвета (*1),

трябва да гарантират, че с обработката на използваните суровини се елиминира всякакъв риск за здравеопазването на животните или общественото здраве.

2. Суровините, използвани за производството на силно рафинирани продукти, посочени в точка 1, трябва да са получени от:

а) животни (включително пера от животни), които са заклани в кланица, а след проверката преди настъпване на смъртта и след настъпване на смъртта кланичните им трупове са обявени за годни за консумация от човека, или

б) рибни продукти, които са в съответствие с раздел VIII.

Човешка коса не може да бъде използвана като източник за производството на аминокиселини.

Член 2

Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.