(1) Вписване 3 от приложение XVII към Регламент (ЕО) № 1907/2006 съдържа няколко позовавания на етикетиране с рискова фраза R65, една от стандартните „R-фрази“, с която се предупреждава за конкретни рискове, произтичащи от свързаните с употребата на дадено вещество опасности, определени в Директива 67/548/ЕИО на Съвета (2). Тъй като посочената директива е отменена, позоваванията на R65 следва да бъдат заличени от вписване 3.
(2) Съгласно точка 6 от вписване 3 от приложение XVII към Регламент (ЕО) № 1907/2006, на 8 юли 2015 г. Европейската агенция по химикали изготви досие в съответствие с член 69 от посочения регламент и заключи, че не е необходимо да се предлага изменение на ограничението, установено във вписването. Вследствие на това, точки 6 и 7 от вписване 3 са станали излишни и трябва да се заличат.
(3) С вписвания 22, 67 и 68 от приложение XVII към Регламент (ЕО) № 1907/2006 се определят ограничения по отношение на пентахлорофенол и неговите соли и естери, бис(пентабромофенилов) етер и перфлуорооктанова киселина и нейните соли. Тъй като в Регламент (ЕС) 2019/1021 на Европейския парламент и на Съвета (3) за тези вещества са предвидени по-строги ограничения, вписвания 22, 67 и 68 от приложение XVII към Регламент (ЕО) № 1907/2006 следва да бъдат заличени.
(4) Във вписване 46 от приложение XVII към Регламент (ЕО) № 1907/2006 при първото му включване в Регламент (ЕО) № 1907/2006 не бяха посочени CAS или ЕО номера за нонилфенол. С Регламент (ЕО) № 552/2009 на Комисията (4) в това вписване бяха добавени CAS и ЕС номера с цел изясняване и за да се даде възможност на операторите и правоприлагащите органи да го прилагат правилно. Това добавяне обаче има нежеланото последствие, че не всички изомери на нонилфенола са обхванати от вписване 46. Следователно намерението на законодателя към момента на приемане на ограничението следва да бъде отразено чрез заличаването на посочените номера.
(5) С вписвания 28, 29 и 30 от приложение XVII към Регламент (ЕО) № 1907/2006 се забранява пускането на пазара и употребата за доставка на масовия потребител на вещества, класифицирани като канцерогенни, мутагенни или токсични за репродукцията (CMR) от категории 1A или 1B, вписани в допълнения 1—6 към посоченото приложение, както и на смеси, съдържащи такива вещества над определени концентрации.
(6) Веществата, класифицирани като CMR, са вписани в част 3 от приложение VI към Регламент (ЕО) № 1272/2008 на Европейския парламент и на Съвета (5).
(7) След последното изменение на допълнения 1—6 към приложение XVII към Регламент (ЕО) № 1907/2006, въведено с Регламент (ЕС) 2018/675 (6), за да се вземе под внимание новата класификация на веществата като CMR в съответствие с Регламент (ЕО) № 1272/2008, част 3 от приложение VI към Регламент (ЕО) № 1272/2008 беше изменена с Регламент (ЕС) 2018/1480 на Комисията (7) и с Делегиран регламент (ЕС) 2020/217 на Комисията (8). Целесъобразно е да се добавят новокласифицираните канцерогенни, мутагенни или токсични за репродукцията вещества от категории 1A или 1B, изброени в регламенти (ЕС) 2018/1480 и (ЕС) 2020/217, към допълнения 1—6 към приложение XVII към Регламент (ЕО) № 1907/2006.
(8) В Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент (9) се определят правилата за пускане на пазара, предоставяне на пазара или пускане в действие на медицински изделия за хуманна употреба, на принадлежности за такива изделия и за определени групи продукти без медицинско предназначение. Тъй като в Регламент (ЕС) 2017/745 се съдържат разпоредби за канцерогенните, мутагенните или токсичните за репродукцията вещества, и за да се избегне двойното регулиране, устройствата в обхвата на Регламент (ЕС) 2017/745 следва да бъдат освободени от ограниченията, посочени във вписвания 28—30 от приложение XVII към Регламент (ЕО) № 1907/2006.
(9) Заличаването на вписване 68 от приложение XVII към Регламент (ЕО) № 1907/2006 следва да се прилага от датата на прилагане на съответната разпоредба от Делегиран регламент (ЕС) 2020/784 на Комисията (10), с който перфлуорооктановата киселина и нейните соли се включват в приложение I към Регламент (ЕС) 2019/1021.
(10) Класификациите на веществата, въведени с Регламент (ЕС) 2018/1480, се прилагат от 1 май 2020 г. На заинтересованите страни следва да се предостави достатъчно време, за да предприемат подходящи мерки за спазване на въведеното с настоящия регламент ограничение по отношение на веществата, класифицирани с Регламент (ЕС) 2018/1480 като канцерогенни, мутагенни или токсични за репродукцията от категория 1A или 1B. Срок от шест месеца следва да е достатъчен. Датата на прилагане не възпрепятства операторите да прилагат ограниченията по отношение на веществата, класифицирани по рано в съответствие с Регламент (ЕС) 2018/1480 като канцерогенни, мутагенни или токсични за репродукцията от категория 1A или 1B.
(11) Делегиран регламент (ЕС) 2020/217 ще се прилага от 1 октомври 2021 г. Следователно, ограничението, въведено с настоящия регламент по отношение на вещества, класифицирани с Регламент (ЕС) 2020/217 като канцерогенни, мутагенни или токсични за репродукцията от категория 1A или 1B, следва да се прилага от 1 октомври 2021 г. Датата на прилагане не възпрепятства операторите да прилагат ограниченията по отношение на веществата, класифицирани по рано в съответствие с Регламент (ЕС) 2020/217 като канцерогенни, мутагенни или токсични за репродукцията от категория 1A или 1B.
(12) С Регламент (ЕС) 2017/776 на Комисията (11) бяха направени промени в заглавията и номерацията в част 3 от приложение VI към Регламент (ЕО) № 1272/2008. Съответните изменения на вписвания 28, 29 и 30 в колона 1 от приложение XVII към Регламент (ЕО) № 1907/2006 бяха направени с Регламент (ЕС) 2018/675. Подобни промени следва да бъдат направени в заглавията на допълнения 1—6 към приложение XVII към Регламент (ЕО) № 1907/2006.
(13) В допълнение 10 към приложение XVII към Регламент (ЕО) № 1907/2006 са изброени методите за изпитване за азооцветители за целите на вписване 43 от посоченото приложение. Определен брой от изброените методи за изпитване са остарели и са заменени от Европейския комитет по стандартизация с по-съвременни методи за изпитване. Следователно се налага допълнение 10 да бъде изменено, за да отрази тези промени.
(14) Поради това Регламент (ЕО) № 1907/2006 следва да бъде съответно изменен.
(15) Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на комитета, създаден съгласно член 133, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1907/2006,
Член 1
Приложение ХVII към Регламент (ЕО) № 1907/2006 се изменя в съответствие с приложението към настоящия регламент.
Член 2
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Точка 6 от приложението се прилага от 4 юли 2020 г.
Точка 8, буква б) от приложението се прилага, както следва:
— редовете относно кобалт, бензо[rst]пентафен и дибензо[b, def]хризен; дибензо[a,h]пирен се прилагат от 1 октомври 2021 г.;
— редовете относно 1,2-дихидроксибензен; пирокатехол, ацеталдехид; етанал и спиродиклофен (ISO); 3-(2,4-дихлорофенил)-2-оксо-1-оксаспиро[4.5]дец-3-ен-4-илов 2,2-диметилбутират се прилагат от 5 юли 2021 г.
Точка 11, буква б) от приложението се прилага от 1 октомври 2021 г.
Точка 12, буква б) от приложението се прилага, както следва:
— редовете относно кобалт, етиленов оксид; оксиран, етанол, 2,2′-иминобис-, N-(C13-15-разклонени и неразклонени алкилови) производни, диизохексилов фталат, халосулфурон-метил (ISO); метилов 5-{[(4,6-диметоксипиримидин-2-ил)карбамоил]сулфамоил}-1-метил-3-хлоро-1-Н-пиразол-4-карбоксилат, 2-метилимидазол и дибутилбис(пентан-2,4-дионато-O,O’)калай се прилагат от 1 октомври 2021 г.;
— редовете относно 2-бензил-2-диметиламино-4′- морфолинобутирофенон, пропиконазол (ISO); (2RS,4RS;2RS,4SR)-1-{[2-(2,4-дихлорофенил)-4-пропил-1,3-диоксолан-2-ил]метил}-1H-1,2,4-триазол и 1-винилимидазол се прилагат от 5 юли 2021 г.