(1) С Делегиран регламент (ЕС) № 1062/2014 на Комисията (2) е установен списък на съществуващите активни вещества, които да бъдат оценени с оглед на евентуалното им одобряване за употреба в биоциди. В посочения списък се включват N-C10-16-алкилтриметилендиамини, продукти от реакцията с хлорооцетна киселина.
(2) На N-C10-16-алкилтриметилендиамини, продукти от реакцията с хлорооцетна киселина, е направена оценка в съответствие с член 16, параграф 2 от Директива 98/8/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (3) за употреба в продуктов тип 2, дезинфектанти за обществена зона и за зони за обществено здраве и други биоциди, продуктов тип 3 — ветеринарнохигиенни биоциди, и продуктов тип 4 — дезинфектанти на области за хранене, както е описано в приложение V към посочената директива, които съответстват съответно на продуктови типове 2, 3 и 4, както е посочено в приложение V към Регламент (ЕС) № 528/2012.
(3) За оценяващ компетентен орган беше определена Ирландия и на 30 август 2013 г. тя представи докладите за оценката заедно със своите препоръки.
(4) В съответствие с член 7, параграф 2 от Делегиран регламент (ЕС) № 1062/2014 на 15 април 2015 г. Комитетът по биоцидите изготви становището на Европейската агенция по химикалите относно употребата в продуктов тип 3, а на 8 декември 2015 г. — относно употребата в продуктови типове 2 и 4, като взе предвид заключенията на оценяващия компетентен орган.
(5) Съгласно тези становища биоцидите от продуктови типове 2, 3 и 4 и съдържащи N-C10-16-алкилтриметилендиамини, продукти от реакцията с хлорооцетна киселина, може да се очаква да отговарят на изискванията на член 5 от Директива 98/8/ЕО, при условие че са спазени определени спецификации и условия, свързани с тяхната употреба.
(6) Поради това е целесъобразно да бъде одобрено веществото N-C10-16-алкилтриметилендиамини, продукти от реакцията с хлорооцетна киселина, за употреба в биоциди от продуктови типове 2, 3 и 4, при спазване на определени спецификации и условия.
(7) За употреба в продуктов тип 4 при оценката не е разгледано включването на биоциди, съдържащи N-C10-16-алкилтриметилендиамини, продукти от реакцията с хлорооцетна киселина, в материали и предмети, предназначени да влизат в пряк или непряк контакт с храни, както е посочено в член 1, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1935/2004 на Европейския парламент и на Съвета (4). Поради това одобрението не следва да обхваща такава употреба, освен ако Комисията е определила конкретни допустими граници за миграция в храни, както е посочено в член 5, параграф 1, буква д) от посочения регламент, или е установила, че такива допустими граници не е необходимо да се определят.
(8) Преди одобряването на дадено активно вещество следва да се осигури разумен срок, за да се даде възможност на заинтересованите страни да предприемат мерките за подготовка, необходими за спазването на новите изисквания.
(9) Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по биоцидите,
Член 1
N-C10-16-алкилтриметилендиамини, продукти от реакцията с хлорооцетна киселина, се одобрява като активно вещество за употреба в биоциди от продуктови типове 2, 3 и 4 при спазване на спецификациите и условията, посочени в приложението.
Член 2
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.