Член 40

Информация, която се предоставя на компетентния орган

1.За целите на настоящата глава, понятието „период на преглед“, определено в член 1, буква а), включва периода между първия лиценз, издаден на ЦДЦК в съответствие с член 17, параграф 1 от Регламент (ЕС) № 909/2014, и първия преглед и оценка, посочени в член 22, параграф 1 от същия регламент.

2.За целите на прегледа и оценката, посочени в член 22, параграф 1 от Регламент (ЕС) № 909/2014, ЦДЦК предоставя на компетентния орган следната информация:

а) информацията, посочена в членове 41 и 42;

б) доклад относно дейността на ЦДЦК и съществените промени, посочени в член 16, параграф 4 от Регламент (ЕС) № 909/2014, направени през периода на преглед, и всички свързани с това документи;

в) всякаква допълнителна информация, поискана от компетентния орган, необходима за оценка на спазването от ЦДЦК при дейността си на изискванията в Регламент (ЕС) № 909/2014 през периода на преглед.

3.Докладът, посочен в параграф 2, буква б), включва декларация от страна на ЦДЦК за цялостно спазване на разпоредбите на Регламент (ЕС) № 909/2014 през периода на преглед.