Член 13

Методи за събиране на данни за употребата на антимикробни лекарствени продукти и докладването им на Агенцията

1.За да се улесни събирането на стандартизирани и хармонизирани данни за употребата на антимикробните лекарствени продукти, посочени в членове 3 и 4, държавите членки събират тези данни:

а) от следните доставчици на данни, както е целесъобразно: ветеринарни лекари, търговци на дребно, аптеки, фуражни заводи и крайни потребители, включително земеделски стопани или животновъди;

б) въз основа на следните източници на данни, както е целесъобразно: здравна документация, дневници за лечение, разписки за доставка, фактури от стопанства, рецепти, документация на аптеки или на ветеринарни практики;

в) с помощта на системите за събиране на данни за употребата, посочени в член 14.

2.Държавите членки докладват данните за употребата на съответните ветеринарни антимикробни лекарствени продукти и на антимикробни лекарствени продукти за хуманна употреба, които по изключение могат да се използват при животни, за всеки вид продукт, за съответните видове животни и за съответните категории или етапи, описани в член 15. Te гарантират, че данните обхващат всички видове употреба на съответните антимикробни лекарствени продукти през предходната календарна година в рамките на съответните територии на държавите членки в съответствие с член 6, буква д).

Първият доклад се изпраща на Агенцията до 30 септември 2024 г. и обхваща данните относно антимикробните лекарствени продукти, използвани през предходната календарна година при съответните видове животни, категории или етапи.

Докладите, следващи първия доклад, се изпращат на Агенцията до 30 юни всяка година и обхващат данните относно антимикробните лекарствени продукти, използвани през предходната календарна година при съответните видове животни, категории или етапи.

3.Държавите членки докладват данните за употребата на съответните антимикробни средства чрез уебинтерфейса, като използват протоколите и образците, предоставени за тази цел от Агенцията, и като вземат предвид останалите съответни ръководства, изготвени от Агенцията.

4.Освен това държавите членки докладват на Агенцията следната информация чрез националните си звена за контакт и мениджърите на данни и с помощта на уеб интерфейса:

а) вида доставчици на данни и източници на данни, от които са събрали данните за употребата, заедно с кратко описание на основните характеристики на националните системи за събиране на данни за употребата на антимикробни лекарствени продукти при животните;

б) обхвата и точността на данните за употребата, заедно с взетите мерки за избягване на двойно докладване;

в) инициативите, провеждани в рамките на държавата, или съответните специфични фактори, чрез които могат да бъдат обяснени резултатите, наблюдавани на национално равнище, включително възможните промени на модела и тенденциите;

г) кратко описание на националната политическа рамка или на основните действащи инициативи за борба с антимикробната резистентност и за намаляване на неразумната и безотговорна употреба на антимикробни средства при животните.

5.Държавите членки предоставят информацията относно първия доклад с данни, описана в параграф 4, до 30 септември 2024 г. и след това я актуализират за следващите периоди на докладване, както е приложимо.