Член 16

Данни и анализи, които трябва да бъдат включени в доклада от Агенцията за обема на продажбите на ветеринарни антимикробни лекарствени продукти и за употребата на антимикробни лекарствени продукти

1.Агенцията включва в доклада си данни за обема на продажбите на ветеринарни антимикробни лекарствени продукти и за употребата на антимикробни лекарствени продукти по видове животни, както е посочено в член 12, параграф 2 и член 13, параграф 2.

2.Данните, включени в доклада на Агенцията за обема на продажбите на ветеринарни антимикробни лекарствени продукти, се сравняват с данните от предходните периоди на докладване, включително с данните за обема на продажбите, докладвани по проекта ESVAC, когато това е целесъобразно и доколкото е възможно в зависимост от качеството и формата на данните.

3.Данните, включени в доклада на Агенцията за употребата на антимикробни лекарствени продукти, като се започне от втория доклад, който трябва да бъде публикуван до 31 декември 2025 г., се сравняват с данните от предходните периоди на докладване.

4.Агенцията анализира данните за обема на продажбите на ветеринарни антимикробни лекарствени продукти и за употребата на антимикробни лекарствени продукти и идентифицира тенденциите и промените на модела с течение на времето както на национално равнище, така и на равнището на Съюза. Тези анализи се извършват в сътрудничество с държавите членки и с други агенции на Съюза, както е целесъобразно, и се включват в докладите на Агенцията с установените тенденции и промените на модела, заедно с информацията, предоставена от държавите членки, както е посочено в член 12, параграф 3 и член 13, параграф 4.

5.При извършването на анализи на националните данни за обема на продажбите на ветеринарни антимикробни лекарствени продукти и за употребата на антимикробни лекарствени продукти Агенцията взема предвид съответните популации от животни за всяка държава членка. За тази цел Агенцията идентифицира необходимите данни за съответните популации от животни за всяка държава членка чрез публично достъпните съществуващи бази данни на Съюза и изисква от държавите членки да ги проверят и валидират. В случай че необходимите данни за съответните популации от животни не са налични в тези бази данни на Съюза или че данните не отговарят на изискванията за качество на данните, установени в член 6, Агенцията изисква от държавите членки да предоставят или коригират тези данни чрез уеб интерфейса.

6.При докладването на обема на продажбите на ветеринарни антимикробни лекарствени продукти Агенцията докладва данните за съответните популации от животни, които вероятно ще бъдат третирани с тези продукти в докладващите държави членки. Докладването на данните се извършва поотделно за животни, отглеждани за производство на храни, и за други отглеждани или развъждани животни.

7.Ако при докладването на употребата на антимикробни лекарствени продукти по отношение на видове, отглеждани за производство на храни, липсват данни за определени популации от животни на национално равнище поради твърде ниски нива на производство, тогава данните за употребата при тези популации от животни могат да бъдат докладвани в групата животни, посочена в член 15, параграф 2, буква ж).