чл. 7 Делегиран регламент (ЕС) 2021/578 - препратки от други разпоредби

Нормативен текст

Член 7

План за управление на качеството на данните, национално звено за контакт и мениджъри на данни

1.С цел осигуряване на съответствие с изискванията за качество на данните, изброени в член 6, държавите членки изготвят план за управление на качеството на данните, който съдържа подходящи процедури за управление на качеството на данните, включително процедури за осигуряване на качеството на данните, валидиране и контрол на качеството.

2.Държавите членки посочват национално звено за контакт и мениджъри на данни в съответствие с процедурите за управление на качеството на данните, определени в плана за управление на качеството на данните. Националното звено за контакт и мениджърите на данни:

а) гарантират, че спецификациите за докладване на данни от доставчиците на данни към тях са съгласувани със спецификациите за докладване на данни от тях към Агенцията;

б) гарантират, че са приети мерки за осигуряване на качеството и за контрол на качеството и че данните, които трябва да бъдат обобщавани и докладвани на Агенцията, са валидирани и одобрени;

в) използват най-новите протоколи и образци за докладване, предоставени от Агенцията, както е посочено в член 8, и вземат предвид останалите съответни ръководства, изготвени от Агенцията, като наръчници или насоки, за да се осигури възможност за събиране на стандартизирани и хармонизирани данни и докладването им на Агенцията;

г) предоставят незабавно на Агенцията подходящи корекции на докладваните данни, оценени от Агенцията като неотговарящи на необходимите изисквания за качеството на данните. Коригираните данни могат да бъдат получени с помощта на доставчици на данни, когато е необходимо;

д) проверяват и валидират данните за съответните популации от животни, събрани от Агенцията, и при необходимост ги коригират, както е посочено в член 16, параграф 5;

е) предоставят по време на първото докладване и актуализират за следващите периоди на докладване, когато е необходимо, кратко описание на националната политическа рамка или на основните действащи инициативи за борба с антимикробната резистентност и за намаляване на неразумната и безотговорна употреба на антимикробни средства при животните в съответствие с член 12, параграф 3, буква г) и член 13, параграф 4, буква г);

ж) оказват помощ за бързото разрешаване на технически въпроси, възникнали във връзка с данните за обема на продажбите и за употребата на антимикробни лекарствени продукти, докладвани на Агенцията чрез уеб интерфейса;

з) оказват съдействие на Агенцията и на други агенции на Съюза, когато е приложимо, за да се осигури качеството на анализите на данните, необходими за изготвянето и публикуването на докладите на Агенцията за обема на продажбите и за употребата на антимикробни лекарствени продукти при животните.

3.Държавите членки актуализират своя план за управление на качеството на данните, посочен в параграф 1, както е целесъобразно, за да се вземе предвид научно-техническият прогрес в областта.