съобр. (15) Делегиран регламент (ЕС) 2022/30 - препратки от други разпоредби
Нормативен текст
(15) В Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета (8) се определят правилата за медицинските изделия, а в Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския парламент и на Съвета (9) се определят правилата за медицинските изделия за инвитро диагностика. В двата регламента (ЕС) 2017/745 и (ЕС) 2017/746 се разглеждат някои елементи на рисковете за киберсигурността, свързани с рисковете, посочени в член 3, параграф 3, букви г), д) и е) от Директива 2014/53/ЕС. Поради това радиосъоръженията, по отношение на които се прилага някой от посочените регламенти, не следва да попадат в категориите или класовете радиосъоръжения, които следва да отговарят на съществените изисквания, определени в член 3, параграф 3, букви г), д) и е) от Директива 2014/53/ЕС.