чл. 35 Директива 2001/83/ЕО - препратки от други разпоредби
Член 35
1. Всяко заявление от титуляра на разрешението за търговия за промяна на разрешението за търговия, предоставено в съответствие с разпоредбите на настоящата глава, се предоставя на всички държави-членки, разрешили преди това търговията със съответния лекарствен продукт.
2. В случай на арбитраж, предоставен на Комисията, процедурата, определена в членове 32, 33 и 34 се прилага по аналогия за промените, направени в разрешенията за търговия.
Препратки от актове 
Относими Актове на ЕС чл. 27 Директива 2001/83/ЕО
Директива 2001/83/ЕОЧлен 271. Създава се координационна група за следните цели:а) разглеждане на всички въпроси, свързани с разрешение за търговия на лекарствен продукт в две или повече държави-членки в съответствие с процедурите, определени в глава 4;б) разглеждане на въпроси, свързани с фармакологичната бдителност по отношение на лекарствените продукти, разрешени от държавите-членки, в съответствие с членове 107в, 107д,...
чл. 31 Директива 2001/83/ЕО
Директива 2001/83/ЕОЧлен 311. ►M10В определени случаи, когато се засягат интересите на Съюза, държавите-членки, Комисията, заявителят или титулярят на разрешение за търговия могат да отнесат въпроса до Комитета с цел прилагане на процедурата, установена в членове 32, 33 и 34, преди вземане на решение по заявлението за получаване на разрешение за търговия или за спирането на действието или за...
чл. 5 Регламент (ЕО) № 1084/2003
Регламент (ЕО) № 1084/2003Процедура за нотифициране при незначителни изменения от тип IБ
Член 5Процедура за нотифициране при незначителни изменения от тип IБ1.По отношение на незначителни изменения от тип IБ титулярът на разрешение за търговия (наричан по-долу „титулярът“) представя едновременно на компетентните власти на държавите-членки, в които лекарствения продукт е получил разрешение, нотификация, придружена от:а) всички необходими документи, включително онези, които са били изменени в резултат от изменението;б) списък на съответните държави-членки и...
чл. 6 Регламент (ЕО) № 1084/2003
Регламент (ЕО) № 1084/2003Процедура по одобряване на значителни изменения от тип II
Член 6Процедура по одобряване на значителни изменения от тип II1.По отношение на значителните изменения от тип II, титулярът представя едновременно на компетентните власти на държавите-членки, в които лекарствения продукт е получил разрешение, заявление, придружено от:а) съответните данни и подкрепящи документи, посочени в членове 8 до 12 от Директива 2001/83/ЕО или членове 12 до 15 от Директива 2001/82/ЕО;б) данни в подкрепа...
чл. 7 Регламент (ЕО) № 1084/2003
Регламент (ЕО) № 1084/2003Ваксини против човешки грип
Член 7Ваксини против човешки грип1.С оглед на измененията в условията на разрешенията за търговия с ваксини против човешки грип, се прилага процедурата, определена в параграфи 2 до 5.2.В срок от 30 дни след датата на започване на процедурата, компетентният орган на референтната държава-членка изготвя доклад-оценка въз основа на документите относно качеството, посочени в модул 3 на приложение I към Директива...