чл. 70 Директива 2001/83/ЕО - препратки от други разпоредби

Нормативен текст

Член 70

1. Когато се предостави разрешение за търговия, компетентните органи определят класификацията на лекарствения продукт като:

— лекарствен продукт, предмет на лекарско предписание,

— лекарствен продукт, който не е предмет на лекарско предписание.

За тази цел се прилагат критериите, посочени в член 71, параграф 1.

2. Компетентните власти могат да фиксират подкатегориите лекарствени продукти, които се отпускат само по лекарско предписание. В такъв случай те биват отнесени към следната класификация:

а) лекарствени продукти по медицинско предписание за доставяне с или без възможност за подновяване;

б) лекарствени продукти, предмет на специално лекарско предписание;

в) лекарствени продукти по „ограничено“ медицинско предписание, запазено за употреба в определени специализирани области.