чл. 117 Директива 2001/83/ЕО - препратки от други разпоредби
Член 117
1. Без да се засягат мерките, предвидени в член 116, държавите-членки предприемат необходимите стъпки да гарантират забраната на доставянето на лекарствения продукт и изтеглянето на лекарствения продукт от пазара, ако се приеме, че:
а) лекарственият продукт е вреден; или
б) не притежава терапевтична ефективност; или
в) балансът риск-полза не е благоприятен; или
г) качествения му и количествен състав не е такъв, какъвто е заявен; или
д) контролът върху лекарствения продукт и/или върху съставните части и контролът при междинния етап на производствения процес не са били осъществени, или ако не е било изпълнено другото изискване или задължение, отнасящо се до издаването на разрешението за производство.
2. Компетентните органи могат да ограничат забраната за доставка на продукта или изтеглянето от пазара до онези партиди, които са предмет на спор.
3. Компетентният орган може, за лекарствен продукт, чието доставяне е било забранено, или който е бил изтеглен от пазара в съответствие с параграфи 1 и 2, да позволи, в изключителни случаи и за преходен период, доставката на лекарствения продукт за пациенти, които вече са подложени на лечение с този лекарствен продукт.
Препратки от актове 
Относими Актове на ЕС чл. 1 Регламент (ЕС) № 1027/2012
Регламент (ЕС) № 1027/2012Член 1Регламент (ЕО) № 726/2004 се изменя, както следва:1) В член 13, параграф 4 втора алинея се заменя със следното:„Титулярят на разрешение за търговия нотифицира Агенцията за евентуалното временно или постоянно преустановяване на пускането на пазара на държава членка на съответния продукт. Освен при изключителни обстоятелства, тази нотификация се отправя не по-малко от два месеца преди преустановяването на пускането на...
чл. 118 Директива 2001/83/ЕО
Директива 2001/83/ЕОЧлен 1181. Компетентните органи преустановяват действието на или отменят разрешението за търговия за определена категория препарати или за всички препарати, за които не е изпълнено нито едно от изискванията, определени в член 41.2. В допълнение към мерките, определени в член 117, компетентната власт може да прекрати производството или вноса на лекарствени продукти, идващи от трети страни, или да преустанови действието...
чл. 14б Регламент (ЕО) № 726/2004
Регламент (ЕО) № 726/2004Член 14б1.Титулярят на разрешението за търговия нотифицира незабавно Агенцията за всяко свое действие за временно спиране на предлагането на пазара на определен лекарствен продукт, за изтегляне от пазара на определен лекарствен продукт, за искане за отмяна на разрешение за търговия или за намерението си да не иска подновяване на разрешение за търговия, като едновременно с това посочва причините, поради които...