Член 2

Обхват

1.Настоящата директива се прилага при даряването, доставянето, контрола, преработването, съхраняването, съхранението и разпределянето на тъканите и клетките от човешки произход, предназначени за трансплантация при човека, както и при промишлените продукти, които са производни от човешки тъкани и клетки, предназначени за трансплантация при човека.

Когато такива промишлени продукти влизат в приложното поле на други директиви, настоящата директива се прилага единствено при даряването, доставянето и изследването на човешките тъкани и клетки.

2.Настоящата директива не се прилага:

a) спрямо тъканите и клетките, използвани за автотрансплантация в рамките на една и съща хирургическа интервенция;

б) спрямо кръвта и кръвните продукти по смисъла на Директива 2002/98/ЕО;

в) спрямо органите или частите от органи, ако те са предназначени да бъдат използвани с една и съща цел като целия орган в човешкото тяло.