Член 28

Технически изисквания и тяхното адаптиране към научно-техническия прогрес

►M1Следните технически изисквания и тяхното адаптиране към научно-техническия прогрес се приемат от Комисията: ◄

a) изисквания относно акредитацията, определянето, упълномощаването или издаване на разрешение на лечебните заведения за трансплантация;

б) изисквания относно доставянето на човешки тъкани или клетки;

в) системата за осигуряване на качество, включително обучението;

г) критериите за подбор, които се прилагат спрямо донорите на тъкани и/или клетки;

д) изискваните лабораторни прегледи на донорите;

е) процедурите по предоставяне на тъкани и/или клетки и приемането им от лечебното заведение за работа с тъкани;

ж) изискванията относно процеса по подготвяне на тъкани и клетки;

з) преработването, съхранението и разпределянето на тъкани и клетки;

и) изискванията относно прякото разпределяне към реципиента на специфични тъкани и клетки.

Техническите изисквания, посочени в букви а)—и), които са мерки, предназначени да изменят несъществени елементи на настоящата директива чрез допълването ѝ, се приемат в съответствие с процедурата по регулиране с контрол, посочена в член 29, параграф 3.

Поради императивни причини за спешност Комисията може да използва процедурата по спешност, предвидена в член 29, параграф 4, по отношение на техническите изисквания, посочени в букви г) и д) от настоящия член.