Член 16а1.Въвежда се опростена процедура за регистрация (по-нататък наричана „регистрация на традиционна употреба“) за растителните лекарствени продукти, които отговарят на всички следни критерии:а) имат показатели, които са характерни изключително за традиционните растителни лекарствени продукти, които поради своя състав и употреба са създадени и предназначени да бъдат използвани без наблюдение от медицинско лице с цел диагностика, назначаване или наблюдение на лечение;б)...

Член 16в1.Към заявлението се прилагат:а) подробните данни и документите:i) посочени в член 8, параграф 3, букви а) до з), и букви ѝ) и к);ii) резултатите от фармацевтичните изпитания, посочени в член 8, параграф 3, буква и), второ тире;iii)обобщението на характеристиките на продукта, без данните, посочени в член 11, параграф 4;iv) по отношение на комбинациите, посочени в член 1, параграф 30,...

Член 21.Държавите-членки предприемат необходимите мерки, за да се съобразят с настоящата директива, най-късно до 30 октомври 2005 г. Те незабавно информират Комисията за това.Когато държавите-членки приемат тези разпоредби, в тях се съдържа позоваване на настоящата директива или то се извършва при официалното им публикуване. Условията и редът на позоваване се определят от държавите-членки.2.Относно посочените в член 1 традиционни лекарствени средства,...