„Член 65

След консултация с държавите-членки и засегнатите страни, Комисията изготвя и публикува подробно ръководство, което по-специално засяга:

a) формулировката на определени специални предупреждения за определени категории лекарствени продукти;

б) потребността от специална информация за лекарствените продукти, за които не се изисква рецепта;

в) четливостта на данните върху етикета и листовката с упътвания в опаковката;

г) методите за идентификация и разпознаване на лекарствените продукти;

д) списъкът на ексципиентите, които трябва да бъдат посочени върху етикета на лекарствения продукт и начина, по който тези ексципиенти трябва да бъдат обозначени;

е) хармонизирани разпоредби за прилагане на член 57.“;

50. Член 66, параграф 3, четвъртото тире се заменя със:

„— името и адреса на производителя,“;

51. Член 69, параграф 1 се изменя, както следва:

a) първото тире се заменя със следното:

„— научното наименование на изходното вещество или изходните вещества, следвано от степента на разреждане, като се използват символи на фармакопеята, в съответствие с член 1, параграф 5; ако хомеопатичният лекарствен продукт се състои от две или по-малко изходни вещества, научните наименования на изходните вещества върху етикета могат да се допълват с измисленото наименование“;

б) последното тире се заменя със следното:

„— предупреждение, което съветва потребителя да се консултира с лекар, ако симптомите продължават“;

52. Член 70, параграф 2 се изменя, както следва:

a) буква a) се заменя със следното:

„а) лекарствени продукти по медицинско предписание за доставяне с или без възможност за подновяване;“;

б) буква в) се заменя със следното:

„в) лекарствени продукти по „ограничено“ медицинско предписание, запазено за употреба в определени специализирани области.“;

53. Член 74 се заменя със следното: