Член 1

Директива 2001/82/ЕО се изменя както следва:

1) Член 1 се изменя, както следва:

а) точка 1 се заличава;

б) точка 2 се заменя със следното:

„2. а) всяка вещество или комбинация от вещества, които притежават свойства за лечение или предотвратяване на заболявания при животни; или

б) всяка вещество или комбинация от вещества, която може да се употребява или да се прилага върху животни за възстановяване, коригиране или промяна във физиологичните им функции чрез оказване на фармакологично, имунологично или метаболично действие, или за поставяне на медицинска диагноза.“;

в) точка 3 се заличава;

г) точки 8, 9 и 10 се заменят със следното:

„8. 9. 10. д) добавя се следната буква:

„17а.

е) точка 18 се заменя със следното:

„18.

ж) точка 19 се заменя със следното:

„19.

— всеки риск за здравето на животните или хората, свързан с качеството, безопасността и ефикасността на ветеринарните лекарствени продукти,

— всеки риск от нежелателни влияния върху околната среда.“;

з) прибавят се следните точки:

„20.

21. 22. 23. 24. 25. 26. 27. 28. 2) Членове 2 и 3 се заменят със следното: