Член 1

1.Настоящата директива е „специална директива“ по смисъла на член 4, параграф 1 от Директива 89/398/ЕИО.

2.Настоящата директива се отнася до храните със специално предназначение, които удовлетворяват специалните потребности на кърмачетата и малките деца в добро здравословно състояние на територията на Общността и са предназначени за консумация от кърмачетата в периода на отбиване от кърмене и от малки деца като добавка към диетата им и/или за постепенната им адаптация към обичайната храна. Те включват:

а) „преработени храни на зърнена основа“, които са разделени в следните четири категории:

i) храни на зърнена основа, които са възстановени или преди употреба се възстановяват с мляко или други подходящи течности;

ii) храни на зърнена основен с вложен високобелтъчен продукт, които са възстановени или преди употреба се възстановяват с вода или друга подходяща течност, която не съдържа белтък;

iii)

макаронени изделия, които се консумират след приготвяне във вряща вода или друга подходяща течност;

iv) сухари и бисквити, които са годни за консумация директно или натрошени, след добавка на вода, мляко или друга подходяща течност;

б) „детски храни“, различни от преработените храни на зърнена основа.

3.Настоящата директива не се прилага за млека, предназначени за малки деца.

Член 2

За целите на настоящата директива се прилагат следните определения:

а) „кърмачета“ означава деца под 12-месечна възраст;

б) „малки деца“ означава деца на възраст от една до три години;

в) „остатъци от пестициди“ означава остатъците в преработените храни на зърнена основа и детските храни на препарати за растителна защита, както е определено в член 2, точка 1 от Директива 91/414/ЕИО, включително техните метаболити и продуктите, които са резултат от тяхното разграждане или реакция.

Член 3

Държавите-членки гарантират, че продуктите, посочени в член 1, параграф 2, се предлагат на пазара на Общността само ако отговарят на правилата, посочени в настоящата директива.

Член 4

Преработените храни на зърнена основа и детските храни се произвеждат от съставки, за които общоприети научни данни са доказали, че са подходящи за задоволяване на специфичните хранителни потребности на кърмачетата и малките деца.

Член 5

1.Съставът на преработените храни на зърнена основа следва да отговаря на критериите съгласно приложение I.

2.Съставът на детските храни, описани в приложение II, следва да отговаря на критериите, посочени в него.

Член 6

Само хранителните вещества, изброени в приложение IV, могат да бъдат влагани при производството на преработени храни на зърнена основа и детски храни.

Критериите за чистота на тези вещества ще бъдат определени на по-късен етап.

Член 7

1.Преработените храни на зърнена основа и детските храни не следва да съдържат вещества в количества, които биха могли да увредят здравето на кърмачетата и малките деца. Следва да бъдат установени необходими максимално допустими количества на веществата, различни от посочените в алинеи 2 и 3.

2.Преработените храни на зърнена основа и детските храни не следва да съдържат остатъци от отделни пестициди с допустими количества, надвишаващи 0,01 mg/kg, освен за онези вещества, за които в приложение VI са посочени специфични допустими количества, в който случай се прилагат тези специфични допустими количества.

Аналитичните методи за определяне на допустимите количества на остатъци от пестициди следва да представляват общоприети стандартизирани методи.

3.Изброените в приложение VII пестициди не следва да се използват при селскостопански продукти, които са предназначени за производството на преработени храни на зърнена основа и детски храни.

Все пак за целите на контрола:

а) се смята, че пестицидите, изброени в таблица 1 от приложение VII, не са използвани, ако техните остатъци не надвишават допустимите количества от 0,003 mg/kg. Това допустимо количество, което се смята за граница на количественото определяне по аналитичните методи, следва да се преразглежда редовно в светлината на техническия прогрес;

б) се смята, че пестицидите, изброени в таблица 2 от приложение VII, не са използвани, ако техните остатъци не надвишават допустимите количества от 0,003 mg/kg. Тези допустими количества следва да се преразглеждат редовно предвид данните за замърсяването на околната среда.

4.Допустимите количества, посочени в параграфи 2 и 3, се прилагат за продуктите, които се предлагат готови за консумация или се приготвят според указанията на производителите.

5.За пестицидите, изброени в приложение VI, когато е взето решение да не бъде включено активно вещество в приложение I към Директива 91/414/ЕИО, приложение VI и приложение VII към настоящата директива следва да бъдат съответно изменени.

6.Микробиологични критерии следва да бъдат установени, когато е необходимо.

Член 8

1.При етикетирането на тези продукти, в допълнение към подробностите, посочени в член 3 от Директива 2000/13/ЕО, задължително следва да бъдат обявени и следните данни:

а) възрастта, от която е подходящо да започне консумирането на продукта, като се посочи съставът, съдържанието или други специфични свойства. Посочената възраст не следва да е по-малка от четири месеца за който и да било продукт. Продуктите, които се препоръчват за консумация от четиримесечна възраст, може да посочват, че са подходящи за употреба от тази възраст само ако независими лица, имащи квалификация по медицина, хранене или фармация, или други професионалисти в областта на майчиното и детското здравеопазване, не посъветват друго;

б) информация относно наличието или липсата на глутен в случаите, когато продуктите са предназначени за консумация от деца под шестмесечна възраст;

в) енергийната стойност, изразена в kJ и kcal, както и съдържанието на белтъци, въглехидрати и липиди, изразено в цифри на 100 g или 100 ml от продукта във вида, в който се продава, и където е уместно, за определено количество от готовия за консумация продукт;

г) средното количество на всяко минерално вещество и на всеки витамин, определено от специфично допустимо количество, както е определено в приложение I и приложение II, съответно, изразено в цифри на 100 g или 100 ml от продукта във вида, в който се продава, и където е уместно, за определено количество от готовия за консумация продукт;

д) инструкции за подходящо приготвяне, когато е необходимо, както и забележка относно важността на спазване на тези инструкции.

2.Етикетите могат да съдържат и следните данни:

а) средното количество хранителни вещества, определени в приложение IV, когато такова посочване не е обхванато от разпоредбите на параграф 1, буква г), изразени в цифри на 100 g или 100 ml от продукта във вида, в който се продава и, където е уместно, за определено количество от готовия за консумация продукт;

б) в допълнение към цифровата информация и информацията за витамини и минерали, посочена в приложение V, изразено в процент от референтните стойности, посочени там, на 100 g или 100 ml от продукта във вида, в който се продава, а където е уместно, и за определено количество от готовия за консумация продукт, при условие че наличните количества са поне равни на 15 % от референтните стойности.

Член 9

Директива 96/5/ЕО, изменена с директивите, изброени в приложение VIII, част А, се отменя, без това да засяга задълженията на държавите-членки, свързани със сроковете за транспониране в националните законодателства на директивите, посочени в приложение VIII, част Б.

Позоваванията на отменената директива се разглеждат като позовавания на настоящата директива и се тълкуват съгласно таблицата на съответствията от приложение IX.

Член 10

Настоящата директива влиза в сила на двадесетия ден след публикуването ѝ в Официален вестник на Европейския съюз.

Член 11

Адресати на настоящата директива са държавите-членки.

Съставено в Брюксел на 5 декември 2006 година.

Изискванията по отношение на хранителните съставки се отнасят за готовите за употреба продукти, предлагани на пазара като такива, или към продукти, приготвени съгласно инструкциите на производителя.

Преработените храни на зърнена основа са приготвени предимно от един или повече видове смлян зърнен продукт и/или нишестени кореноплодни.

Количеството на зърнените продукти и/или нишестените кореноплодни не следва да бъде по-малко от 25 % от сухото вещество на крайната смес.

2.1.

За продуктите, посочени в член 1, параграф 2, буква а), ii) и iv), съдържанието на белтъци следва да бъде не повече от 1,3 g/100 kJ (5,5 g/100 kcal).

2.2.

За продуктите, посочени в член 1, параграф 2, буква а), ii), вложеният белтък трябва да бъде не по-малко от 0,48 g/100 kJ (2 g/100 kcal).

2.3.

За бисквитите, посочени в член 1, параграф 2, буква а), iv), приготвени чрез добавяне на високобелтъчни храни и представени като такива, вложеният белтък следва да бъде не по-малко от 0,36 g/100 kJ (1,5 g/100 kcal).

2.4.

Химичният индекс на вложения белтък следва да бъде равен най-малко на 80 % от този на референтния белтък (казеина, както е посочен в приложение III), или енергийно-белтъчният коефициент (ЕБК) на белтъка в сместа следва да бъде равен най-малко на 70 % от коефициента на референтния белтък. При всички случаи влагането на аминокиселини е допустимо единствено с цел подобряване на хранителната стойност на белтъчната смес и само в съотношения, необходими за тази цел.

3.1.

В случаи, когато в продуктите, посочени в член 1, параграф 2, буква а), i) и iv), се влага захароза, фруктоза, глюкоза, глюкозен сироп или мед:

— количеството на вложените въглехидрати от тези източници не следва да надвишава 1,8 g/100 kJ (7,5 g/100 kcal),

— количеството на вложената фруктоза не следва да надвишава 0,9 g/100 kJ (3,75 g/100 kcal).

3.2.

В случаи, когато в продуктите, посочени в член 1, параграф 2, буква а), ii), се влага захароза, фруктоза, глюкозен сироп или мед:

— количеството на вложените въглехидрати от тези източници не следва да надвишава 1,2 g/100 kJ (5 g/100 kcal),

— количеството на вложената фруктоза не следва да надвишава 0,6 g/100 kJ (2,5 g/100 kcal).

4.1.

За продуктите, посочени в член 1, параграф 2, буква а), i) и iv), съдържанието на липиди следва да бъде не повече от 0,8 g/100 kJ (3,3 g/100 kcal).

4.2.

За продуктите, посочени в член 1, параграф 2, буква а), ii), съдържанието на липиди не следва да надвишава 1,1 g/100 kJ (4,5 g/100 kcal). Ако съдържанието на липиди надхвърля 0,8 g/100 kJ (3,3 g/100 kcal):

— количеството на лауринова киселина следва да бъде не повече от 15 % от общото съдържание на липиди,

— количеството на миристинова киселина следва да бъде не повече от 15 % от общото съдържание на липиди,

— количеството линолева киселина (във формата на глицериди = линолеати) следва да бъде не по-ниско от 70 mg/100 kJ (300 mg/100 kcal) и не повече от 285 mg/100 kJ (1 200 mg/100 kcal).

— допуска се влагането на натриеви соли в преработените храни на зърнена основа само по технологични съображения,

— съдържанието на натрий в преработените храни на зърнена основа следва да бъде не повече от 25 mg/100 kJ (100 mg/100 kcal).

5.2.1.

В продуктите по член 1, параграф 2, буква а), ii) съдържанието на калций следва да бъде не по-малко от 20 mg/100 kJ (80 mg/100 kcal).

5.2.2.

В продуктите по член 1, параграф 2, буква а), iv), произведени с влагане на мляко (млечни бисквити) и представяни като такива, количеството калций следва да бъде не по-малко от 12 mg/100 kJ (50 mg/100 kcal).

6.1.

За преработените храни на зърнена основа количеството тиамин следва да бъде не по-малко от 25 µg/100 kJ (100 µg/100 kcal).

6.2.

За продуктите по член 1, параграф 2, буква а), ii):

Тези допустими количества са приложими и за други храни на зърнена основа, ако в тях са вложени витамини А и D.

Изискванията се отнасят за хранителните вещества в продуктите, готови за консумация и предлагани в този вид на пазара или приготвени съгласно инструкциите на производителя, с изключение на калия и калция, за които изискванията се отнасят за продукта във вида, в който се продава.

Изискванията се отнасят за хранителните вещества в продуктите, готови за консумация, предлагани в този вид на пазара или приготвени съгласно инструкциите на производителя.

1.1.

В случаите, когато месо, птиче месо, риба, субпродукти или други традиционни източници на белтък са единствените съставки, обявени в наименованието на продукта:

— общото количество на обявените месо, птиче месо, риба, субпродукт или друг традиционен белтъчен източник следва да съставлява не по-малко от 40 % от масата на готовия продукт;

— всяко от количествата на обявените месо, птиче месо, риба, субпродукт или друг традиционен източник на белтък следва да съставлява не по-малко от 25 % от общата маса на обявените белтъчни източници;

— общото количество белтък от обявените източници следва да бъде не по-малко от 1,7 g/100 kJ (7 g/100 kcal).

1.2.

В случаите, когато месото, птичето месо, рибата, субпродуктът или друг традиционен източник на белтък, самостоятелно или в комбинация, се обявява на първо място в наименованието на продукта, независимо дали той е представен или не като ястие:

— общото количество на обявените птиче месо, риба, субпродукт или друг традиционен белтъчен източник следва да съставлява не по-малко от 10 % от масата на готовия продукт;

— всяко от количествата на обявените месо, птиче месо, риба, субпродукт или друг традиционен източник на белтък следва да съставлява не по-малко от 25 % от общата маса на обявените белтъчни източници;

— белтъкът от обявените източници следва да бъде не по-малко от 1 g/100 kJ (4 g/100 kcal).

1.3.

В случаите, когато месото, птичето месо, рибата, субпродуктът или друг традиционен източник на белтък, самостоятелно или в комбинация, се обявява, но не на първо място в наименованието на продукта, независимо дали той е представен или не като ястие:

— общото количество на обявените месо, птиче месо, риба, субпродукт или друг традиционен белтъчен източник следва да съставлява не по-малко от 8 % от масата на готовия продукт;

— всяко от количествата на обявените месо, птиче месо, риба, субпродукт или друг традиционен източник на белтък следва да съставлява не по-малко от 25 % от общата маса на обявените белтъчни източници;

— белтъкът от обявените източници следва да бъде не по-малко от 0,5 g/100 kJ (2,2 g/100 kcal);

— общото количество белтък в продукта от всички източници следва да бъде не по-малко от 0,7 g/100 kJ (3 g/100 kcal).

1.4.

В случаите, когато сирене е обявено заедно с други съставки в наименованието на неподсладен продукт, независимо дали продуктът е представен или не като ястие:

— белтъкът от млечните източници следва да бъде не по-малко от 0,5 g/100 kJ (2,2 g/100 kcal);

— общото количество на белтъка в продукта от всички източници следва да бъде не по-малко от 0,7 g/100 kJ (3 g/100 kcal).

1.5.

В случаите, когато продуктът е представен на етикета като ястие, но не е обявено съдържание на месо, птиче месо, риба, субпродукт или друг традиционен източник на белтък в наименованието на продукта, общото количество на белтъка в продукта от всички източници следва да бъде не по-малко от 0,7 g/100 kJ (3 g/100 kcal).

1.6.

Изискванията по точки от 1.1 до 1.5 включително не се отнасят за сосовете, представени като добавка към ястие.

1.7.

Подсладените ястия, в наименованието на които са обявени като първа или единствена съставка млечни продукти, следва да съдържат не по-малко от 2,2 g млечен белтък/100 kcal. За всички останали подсладени ястия изискванията по точки от 1.1 до 1.5 включително не важат.

1.8.

Влагането на аминокиселини е разрешено само с цел подобряване на хранителната стойност на белтъка в продукта и само в съотношения, необходими за тази цел.

Количествата на общите въглехидрати в плодови и зеленчукови сокове и нектари, в ястия само от плодове и десерти или пудинги не трябва да бъдат повече от:

— 10 g/100 ml — за зеленчукови сокове и напитки на зеленчукова основа;

— 15 g/100 ml — за плодови сокове и нектари и напитки на плодова основа;

— 20 g/100 g — за ястия само от плодове;

— 25 g/100 g — за десерти и пудинги;

— 5 g/100 g — за други немлечни напитки.

3.1.

За продуктите, отнасящи се към точка 1.1:

В случаите, когато месо или сирене са единствените съставки или се обявяват на първо място в наименованието на продукта, общото количество мазнини в продукта от всички източници следва да бъде не повече от 1,4 g/100 kJ (6 g/100 kcal).

3.2.

За всички други продукти общото количество мазнини в продукта от всички източници следва да бъде не повече от 1,1 g/100 kJ (4,5 g/100 kcal).

4.1.

Крайното съдържание на натрий в продукта следва да бъде не повече от 48 mg/100 kJ (200 mg/100 kcal) или не повече от 200 mg на100 g. Обаче ако сиренето е единствената съставка, обявена в наименованието на продукта, крайното съдържание на натрий в продукта трябва да бъде не повече от 70 mg/100 kJ (300 mg/100 kcal).

4.2.

Соли на натрия не трябва да се влагат в продукти на плодова основа, нито в десерти или пудинги, освен по технологични причини.

В плодов сок, нектар или зеленчуков сок крайното съдържание на витамин С в продукта следва да бъде не по-малко от 6 mg/100 kJ (25 mg/100 kcal) или не по-малко от 25 mg на100 g.

В зеленчукови сокове крайното съдържание на витамин А в продукта не следва да бъде по-малко от 25 µg РЕ/100 kJ (100 µg РЕ/100 kcal).

Витамин А не следва да се влага в други детски храни.

Витамин D не следва да се влага в детски храни.

Изискванията се отнасят за хранителните вещества в продуктите, готови за консумация и предлагани в този вид на пазара или приготвени съгласно инструкциите на производителя, с изключение на натрия и калция, за които изискванията се отнасят до продукта във вида, в който се продава.

Ретинол

Ретинил ацетат

Ретинил палмитат

Бета каротин

Витамин D2 (= ергокалциферол)

Витамин D3 (= холекалциферол)

Тиамин хидрохлорид

Тиамин мононитрат

Рибофлавин

Рибофлавин-5′-фосфат, натриева сол

Никотинамид

Никотинова киселина

Пиридоксин хидрохлорид

Пиридоксин-5-фосфат

Пиридоксин дипалмитат

D-пантотенат, калциева сол

D-пантотенат, натриева сол

Декспантенол

Фолиева киселина

Цианкобаламин

Хидроксикобаламин

D-биотин

L-аскорбинова киселина

Натриев L-аскорбат

Калциев L-аскорбат

6-палмитил-L-аскорбинова киселина (аскорбил палмитат)

Калиев аскорбат

Филохинон (фитоменадион)

D-алфа токоферол

DL-алфа токоферол

D-алфа токоферол ацетат

DL-алфа токоферол ацетат

L-метионин

L-фенилаланин

L-треонин

L-триптофан

L-тирозин

L-валин

Холин

Холин хлорид

Холин цитрат

Холин битартрат

Инозитол

L-карнитин

L-карнитин хидрохлорид

Калциев карбонат

Калциев хлорид

Калциеви соли на лимонената киселина

Калциев глюконат

Калциев глицерофосфат

Калциев лактат

Калциев оксид

Калциев хидроксид

Калциеви соли на ортофосфорната киселина

Магнезиев карбонат

Магнезиев хлорид

Магнезиеви соли на лимонената киселина

Магнезиев глюконат

Магнезиев оксид

Магнезиев хидроксид

Магнезиеви соли на ортофосфорната киселина

Магнезиев сулфат

Магнезиев лактат

Магнезиев глицерофосфат

Калиев хлорид

Калиеви соли на лимонената киселина

Калиев глюконат

Калиев лактат

Калиев глицерофосфат

Железен цитрат

Железен амониев цитрат

Железен глюконат

Железен лактат

Железен сулфат

Железен фумарат

Железен дифосфат (железен пирофосфат)

Елементно желязо (карбонилно + електролитно + хидроген-редуцирано)

Железен захарат

Натриево железен дифосфат

Железен карбонат

Мед-лизин комплекс

Меден карбонат

Меден цитрат

Меден глюконат

Меден сулфат

Цинков ацетат

Цинков хлорид

Цинков цитрат

Цинков лактат

Цинков сулфат

Цинков оксид

Цинков глюконат

Манганов карбонат

Манганов хлорид

Манганов цитрат

Манганов глюконат

Манганов сулфат

Манганов глицерофосфат

Натриев йодид

Калиев йодид

Калиев йодат

Натриев йодат