Член 1Директива 90/385/ЕИО се изменя, както следва:1. Член 1 се изменя, както следва: а) параграф 2 се изменя, както следва: i) буква a) се заменя, както следва: „а) „медицинско изделие“ е всеки инструмент, апарат, принадлежност, софтуер, материал или друг продукт, използван сам или в комбинация, заедно с всички аксесоари, включително софтуера, предназначен от неговия производител да бъде използван специално за...

Член 2Директива 93/42/ЕИО се изменя, както следва:1. Член 1 се изменя, както следва: а) параграф 2 се изменя, както следва: i) в буква a) уводната фраза се заменя, както следва: „медицинско изделие“ е всеки инструмент, апарат, принадлежност, софтуер, материал или друг продукт, използван сам или в комбинация, включително софтуер, предназначен от производителите за специална употреба за диагностични и/или терапевтични цели...

Изменение на Директива 2006/42/ЕО

Член 77Изменение на Директива 2006/42/ЕОПървото тире на член 1, параграф 2, буква д) от Директива 2006/42/ЕО се заменя със следното:„—земеделски и горски трактори, с изключение на техниката, монтирана на тези превозни средства,“.