Член 10Проследяемост1.Държавите-членки гарантират, че всички органи, които са осигурени, разпределени и трансплантирани на тяхна територия, могат да бъдат проследени от донора до реципиента и обратно с цел опазване на здравето както на донорите, така и на реципиентите.2.Държавите-членки следят за прилагането на система за идентифициране на донорите и реципиентите, чрез която може да се идентифицира всяко донорство и всеки от органите...

Член 11Системи за докладване и управление на сериозни инциденти и на сериозни нежелани реакции1.Държавите-членки гарантират, че съществува система за докладване, разследване, регистриране и предаване на значима и необходима информация относно сериозните инциденти, които могат да повлияят на качеството и безопасността на органите и които могат да бъдат отдадени на изследването, характеризирането, осигуряването, съхраняването и транспортирането на органите, както и относно...

Предмет

Член 2ПредметСъгласно член 29 от Директива 2010/53/ЕС с настоящата директива се определят:а) процедури за предаването на информация относно характеризирането на органа и донора;б) процедури за предаването на необходимата информация, гарантираща проследяемостта на органите;в) процедури, гарантиращи докладването на сериозни инциденти и сериозни нежелани реакции.

Член 7Характеризиране на органите и донорите1.Държавите-членки гарантират, че осигурените органи и техните донори са характеризирани преди трансплантацията посредством събирането на информацията, посочена в приложението.Информацията, посочена в част А на приложението, съдържа минималния набор от данни, които да бъдат събрани за всяко донорство. Информацията, посочена в част Б на приложението, съдържа допълнителния набор от данни, които да бъдат събрани допълнително въз...