Член 13
Регламент за одобрение
1.В срок шест месеца след получаване на заключението на Органа Комисията представя на Комитета, посочен в член 79, параграф 1, доклад, наричан „доклад за преразглеждане“, и проект за регламент, като взема предвид проекта на доклад за оценка от държавата-членка докладчик и заключението на Органа.
На заявителя се предоставя възможност да представи забележки по доклада за преразглеждане.
2.Въз основа на доклада за преразглеждане, на други значими спрямо разглеждания въпрос фактори, както и на принципа на предпазливост, ако са приложими условията, предвидени в член 7, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 178/2002, се приема регламент в съответствие с процедурата по регулиране, посочена в член 79, параграф 3, който предвижда, че: а)активното вещество се одобрява при спазване на условията и ограниченията, посочени в член 6, когато е подходящо; б)активното вещество не се одобрява; или в)условията за одобрение се изменят.
3.В случай че одобрението предвижда представяне на допълнителна потвърждаваща информация, посочена в член 6, буква е), регламентът определя срока за представянето ѝ на държавите-членки, на Комисията и на Органа.
Държавата-членка докладчик оценява допълнителната информация и незабавно представя своята оценка на останалите държави-членки, на Комисията и на Органа, но не по-късно от шест месеца след получаването на допълнителната информация.
4.Одобрените активни вещества се включват в регламента, посочен в член 78, параграф 3, който съдържа списък на вече одобрените активни вещества. Комисията поддържа списък на одобрените активни вещества, който е общественодостъпен по електронен път.
Член 20Регламент за подновяване1.В съответствие с процедурата по регулиране, посочена в член 79, параграф 3, се приема регламент, който предвижда, че: а)одобрението на съответното активно вещество се подновява при спазването на условия и ограничения, когато е уместно; или б)одобрението на съответното активно вещество не се подновява.2.Когато причините да не се поднови одобрението не се отнасят за защитата на здравето или...
Член 21Преразглеждане на одобрение1.Комисията може по всяко време да преразгледа одобрението на активно вещество. Комисията взема под внимание искането на държава-членка да се преразгледа одобрението на активно вещество предвид нови научно-технически познания и данни от наблюдението, включително в случаите, когато след преразглеждане на разрешенията съгласно член 44, параграф 1 са налице признаци, че е изложено на риск постигането на целите,...
Член 22Активни вещества с нисък риск1.Чрез дерогация от член 5 активно вещество, което отговаря на предвидените в член 4 критерии, се одобрява за срок не по-дълъг от 15 години, когато то се счита за активно вещество с нисък риск и може да се очаква, че продуктите за растителна защита, съдържащи това вещество, ще изложат само на нисък риск здравето на...
Член 23Критерии за одобрение на основни вещества1.Основни вещества се одобряват в съответствие с разпоредбите на параграфи 2—6. Чрез дерогация от член 5 одобрението е за неограничен срок.За целите на параграфи 2—6 основно вещество е активно вещество, което:а)не е вещество с възможен риск; иб)няма способността да нарушава функциите на ендокринната система или да има невротоксично или имунотоксично въздействие; ив)не се употребява...
Член 24Кандидати за замяна1.Активно вещество, което отговаря на предвидените в член 4 критерии, се одобрява като кандидат за замяна за срок, не по-дълъг от седем години, ако отговаря на един или повече от допълнителните критерии, установени в точка 4 от приложение II. Чрез дерогация от член 14, параграф 2 одобрението може да се подновява еднократно или многократно за срокове, не...