чл. 29 Регламент (ЕО) № 1107/2009 - препратки от други разпоредби

Нормативен текст

Член 29

Изисквания по отношение на разрешението за пускане на пазара

1.Без да се засяга член 50, продукт за растителна защита се разрешава само когато, в резултат на посочените в параграф 6 единни принципи, същият отговаря на следните изисквания: а)неговите активни вещества, антидоти и синергисти са одобрени; б)когато неговите активни вещества, антидоти и синергисти са произведени от различен източник или от същия източник, но с промяна на производствения процес и/или мястото на производство: i)спецификацията съгласно член 38 не се отклонява съществено от спецификацията, включена в регламента за одобрение на това активно вещество, антидот или синергист; и ii)активното вещество, антидотът или синергистът не оказват по-вредно въздействие по смисъла на член 4, параграфи 2 и 3 поради онечистванията си, отколкото ако веществото е било произведено в съответствие с производствения процес, посочен в обуславящото одобрението досие; в)неговите коформуланти не са включени в приложение III; г)неговата техническа формулация е такава, че равнището на експозиция на ползвателя или други рискове са ограничени в рамките на възможното, без това да засяга действието на продукта; д)предвид съвременните научно-технически познания отговаря на изискванията, предвидени в член 4, параграф 3; е)естеството и количеството на неговите активни вещества, антидоти и синергисти, както и, когато е уместно, на всички съответни онечиствания и коформуланти с токсикологично, екотоксикологично или екологично значение могат да се определят чрез подходящи методи; ж)остатъчните вещества, които са резултат от разрешени употреби и които са с токсикологично, екотоксикологично и екологично значение, могат да се определят чрез подходящи стандартно използвани методи във всички държави-членки, с подходящи ограничения на определяне въз основа на съответни образци; з)физичните и химичните му свойства са определени и се считат за приемливи за целите на правилната употреба и съхранение на продукта; и)за растения или растителни продукти, които ще се използват като фураж или храни, когато е уместно, са определени или изменени максимално допустимите граници на остатъчни вещества за селскостопанските продукти, засегнати от посочената в разрешението употреба в съответствие с Регламент (ЕО) № 396/2005.

2.Заявителят доказва, че са спазени изискванията, предвидени в параграф 1, букви а)—з).

3.Спазването на изискванията, определени в параграф 1, буква б) и букви д)—з), се установява чрез официални или официално признати изпитвания и анализи, проведени при селскостопански, фитосанитарни и екологични условия, от значение за употребата на въпросния продукт за растителна защита и представителни за преобладаващите условия в зоната, за която е предназначен продуктът.

4.В съответствие с посочената в член 79, параграф 4 процедура по регулиране с контрол могат да се приемат хармонизирани методи по отношение на параграф 1, буква е).

5.Прилага се член 81.

6.Единните принципи за оценка и разрешаване на продукти за растителна защита съдържат изискванията, дадени в приложение VI към Директива 91/414/ЕИО, и се установяват в регламенти, приети в съответствие с процедурата по консултиране, посочена в член 79, параграф 2, без съществени изменения. Последващи изменения на тези регламенти се приемат в съответствие с член 78, параграф 1, буква в).

Въз основа на тези принципи при оценката на продуктите за растителна защита се отчита взаимодействието между активното вещество, антидотите, синергистите и коформулантите.


Разпоредби, които препращат към чл. 29 Регламент (ЕО) № 1107/2009 13 резултата
чл. 4 Регламент (ЕО) № 1107/2009
Регламент (ЕО) № 1107/2009

Член 4Критерии за одобряване на активни вещества1.Активно вещество се одобрява в съответствие с приложение II, ако предвид съвременните научно-технически познания може да се очаква, че при отчитане на критериите за одобрение, определени в точки 2 и 3 от същото приложение, продуктите за растителна защита, съдържащи съответното активно вещество, отговарят на изискванията, предвидени в параграфи 2 и 3.Оценката на активното вещество...

чл. 30 Регламент (ЕО) № 1107/2009
Регламент (ЕО) № 1107/2009

Член 30Временни разрешения1.Чрез дерогация от член 29, параграф 1, буква а) държавите-членки могат да разрешат временно, за срок не по-дълъг от три години, пускането на пазара на продукти за растителна защита, съдържащи все още неодобрено активно вещество, при условие че: а)решението за одобрение не може да бъде окончателно взето в срок от 30 месеца, считано от датата на допускане на...

чл. 34 Регламент (ЕО) № 1107/2009
Регламент (ЕО) № 1107/2009

Член 34Освобождаване от задължението за представяне на доклади за изследване и изпитване1.Заявителите се освобождават от задължението да представят докладите за изпитвания и изследвания, посочени в член 33, параграф 3, когато държавата-членка, до която е подадено заявлението, разполага със съответните доклади за изпитвания и изследвания и заявителите покажат, че са получили достъп до тях в съответствие с член 59, 61 или...

чл. 36 Регламент (ЕО) № 1107/2009
Регламент (ЕО) № 1107/2009

Член 36Разглеждане с цел разрешаване1.Държавата-членка, която разглежда заявлението, извършва независима, обективна и прозрачна оценка въз основа на съвременните научно-технически познания и като използва наличните към момента на подаване на заявлението ръководства. Тя дава възможност на всички държави-членки в същата зона да представят забележки, които да бъдат взети предвид при оценката.Държавата-членка прилага посочените в член 29, параграф 6 единни принципи за...

чл. 38 Регламент (ЕО) № 1107/2009
Регламент (ЕО) № 1107/2009

Член 38Оценка на еквивалентността съгласно член 29, параграф 1, буква б)1.Когато е необходимо да се установи дали друг източник на активно вещество, антидот или синергист, или същият източник при промяна на производствения процес и/или мястото на производство спазват член 29, параграф 1, буква б), това се оценява от държавата-членка, която съгласно член 7, параграф 1 е била докладчик за активното...

чл. 43 Регламент (ЕО) № 1107/2009
Регламент (ЕО) № 1107/2009

Член 43Подновяване на разрешение1.Разрешението се подновява след подаване на заявление от притежателя на разрешението, ако все още са изпълнени посочените в член 29 изисквания.2.В срок три месеца от подновяването на одобрението на активно вещество, антидот или синергист, съдържащи се в продукт за растителна защита, заявителят представя следната информация: а)копие на разрешението за продукта за растителна защита; б)всяка нова информация, необходима...

чл. 44 Регламент (ЕО) № 1107/2009
Регламент (ЕО) № 1107/2009

Член 44Отнемане или изменение на разрешение1.Държавите-членки могат да преразгледат дадено разрешение по всяко време, когато са налице данни, че то вече не отговаря на някое от изискванията, посочени в член 29.Държава-членка преразглежда разрешение, когато стигне до заключението, че не могат да бъдат постигнати целите на член 4, параграф 1, буква а), подточка iv) и буква б), подточка i) и на...

чл. 45 Регламент (ЕО) № 1107/2009
Регламент (ЕО) № 1107/2009

Член 45Отнемане или изменение на разрешение по искане на притежателя на разрешението1.Разрешение може да се отнема или изменя по искане на притежателя на разрешението, който мотивира искането си.2.Изменения се разрешават само когато се установи, че продължават да са изпълнени изискванията, посочени в член 29.3.Когато е подходящо, се прилага член 46.

чл. 47 Регламент (ЕО) № 1107/2009
Регламент (ЕО) № 1107/2009

Член 47Пускане на пазара на продукти за растителна защита с нисък риск1.Когато всички активни вещества, съдържащи се в даден продукт за растителна защита, са „активни вещества с нисък риск“, както е посочено в член 22, този продукт се разрешава като продукт за растителна защита с нисък риск, ако в резултат на анализа на риска се установи, че не са необходими...

чл. 51 Регламент (ЕО) № 1107/2009
Регламент (ЕО) № 1107/2009

Член 51Разширяване на обхвата на разрешения за минимални употреби1.Притежателят на разрешението, официални или научни органи, участващи в селскостопански дейности, или професионални селскостопански организации или професионални потребители могат да искат разрешение за разширяване на обхвата на вече получено разрешение на продукт за растителна защита, така че да обхваща минимални употреби, които не са били включени в разрешението.2.Държавите-членки разширяват обхвата на разрешението,...