чл. 63 Регламент (ЕО) № 1107/2009 - препратки от други разпоредби

Нормативен текст

Член 63

Поверителност

1.Заявителят може да поиска определени части от информацията, предоставена в съответствие с настоящия регламент, да бъде третирана като поверителна, като искането се придружава от проверима обосновка.

2.Поверително третиране може да се предостави само по отношение на следните елементи от информацията, когато заявителят докаже, че оповестяването на такава информация е потенциално вредно за неговите интереси в значителна степен: а)информация, посочена в член 39, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 178/2002; б)спецификация на онечистванията на активното вещество и съответните методи за анализ на онечистванията в произведеното активно вещество, с изключение на онечистванията, за които се счита, че имат токсикологично, екотоксикологично или екологично значение, както и свързаните с тях методи за анализ на такива онечиствания; в)резултати от производствените партиди на активното вещество, включително онечиствания; и г)информация относно пълния състав на продукта за растителна защита.

2а.Когато Органът извършва оценка на исканията за поверителност съгласно настоящия регламент, се прилагат условията и процедурите, предвидени в членове 39—39д от Регламент (ЕО) № 178/2002, както и параграф 2 от настоящия член.

2б.Когато държавите членки извършват оценка на исканията за поверителност съгласно настоящия регламент, се прилагат следните изисквания и процедури: а)поверително третиране може да се предостави само по отношение на информацията, посочена в параграф 2; б)когато държавата членка реши коя информация да се третира като поверителна, тя информира заявителя за решението си; в)държавите членки, Комисията и Органът вземат необходимите мерки, така че информацията, за която е предоставено поверително третиране, да не се обявява публично; г)член 39д от Регламент (ЕО) № 178/2002 се прилага mutatis mutandis; д)независимо от параграф 2 и букви в) и г) от настоящия параграф: i)В случаите, когато е необходимо спешно действие за опазване на здравето на човека, здравето на животните или околната среда, като например в извънредни ситуации, държавата членка може да оповести информацията, посочена в параграф 2; ii)информация, която е част от заключенията при резултатите от научна дейност, предоставени от Органа, и която е свързана с очаквани последици върху здравето на човека, здравето на животните или околната среда, все пак се оповестява публично. В този случай се прилага член 39в от Регламент (ЕО) № 178/2002; е)ако заявителят оттегли или е оттеглил заявление, държавите членки, Комисията и Органът зачитат поверителността, предоставена в съответствие с настоящия член. В случаите, когато заявлението е оттеглено, преди държавата членка да е взела решение относно съответното искане за поверителност, държавите членки, Комисията и Органът не обявяват публично информацията, за която е поискана поверителност.

3.Настоящият член не засяга Директива 2003/4/ЕО на Европейския парламент и на Съвета , както и регламенти (ЕО) № 1049/2001 и (ЕО) № 1367/2006 на Европейския парламент и на Съвета


Разпоредби, които препращат към чл. 63 Регламент (ЕО) № 1107/2009 7 резултата
чл. 10 Регламент (ЕО) № 1107/2009
Регламент (ЕО) № 1107/2009

Член 10Публичен достъп до досиетатаОрганът без забавяне осигурява публичен достъп до досиетата, посочени в член 8, включително до всяка допълнителна информация, предоставена от заявителя, с изключение на информацията, която държавата членка докладчик е решила да третира като поверителна в съответствие с член 63.

чл. 12 Регламент (ЕО) № 1107/2009
Регламент (ЕО) № 1107/2009

Член 12Заключение на Органа1.Органът разпространява проекта на доклад за оценка, получен от държавата-членка докладчик, до заявителя и останалите държави-членки най-късно 30 дни след получаването му. Ако е приложимо, той отправя искане към заявителя да изпрати актуализирано досие до държавите-членки, Комисията и Органа.Органът предоставя достъп на обществеността до проекта на доклад за оценка, след като е дал на заявителя двуседмичен срок...

чл. 15 Регламент (ЕО) № 1107/2009
Регламент (ЕО) № 1107/2009

Член 15Заявление за подновяване 1.Заявлението, предвидено в член 14 от настоящия регламент, се подава от производител на активното вещество до държава членка, с копие до Комисията, до останалите държави членки и до Органа, не по-късно от три години преди изтичането на срока на одобрението. Заявлението се подава в съответствие със стандартния формат на данните, ако има такъв съгласно член 39е...

чл. 16 Регламент (ЕО) № 1107/2009
Регламент (ЕО) № 1107/2009

Член 16Публичен достъп до информацията за подновяванеОрганът без забавяне прави оценка на исканията за поверителност и осигурява публичен достъп до информацията, предоставена от заявителя в съответствие с член 15, както и всяка допълнителна информация, предоставена от заявителя, с изключение на информацията, за която е подадено искане за третирането ѝ като поверителна — и то е уважено от Органа — в...

чл. 33 Регламент (ЕО) № 1107/2009
Регламент (ЕО) № 1107/2009

Член 33Заявление за разрешение или за изменение на разрешение1.Заявител, който желае да пусне на пазара продукт за растителна защита, подава лично или чрез представител заявление за разрешение или за изменение на разрешение до всяка държава-членка, на чийто пазар възнамерява да пусне продукта за растителна защита.2.Заявлението съдържа следното: а)списък на предвидените употреби във всяка зона, посочена в приложение I, и на...

чл. 52 Регламент (ЕО) № 1107/2009
Регламент (ЕО) № 1107/2009

Член 52Паралелна търговия1.Продукт за растителна защита, разрешен в една държава-членка (държава-членка по произход), може, при условията на издаване на разрешително за паралелна търговия, да бъде въведен, пуснат на пазара или употребяван в друга държава-членка (държава-членка на въвеждане), ако тази друга държава-членка установи, че продуктът за растителна защита е идентичен по състав с продукт за растителна защита, вече разрешен на нейна...

чл. 7 Регламент (ЕО) № 1107/2009
Регламент (ЕО) № 1107/2009

Член 7Заявление1.►M7Производителят на активното вещество подава заявление за одобрение на активното вещество или за изменение на условията на одобрение до държава членка („държавата членка докладчик“), придружено от обобщено и пълно досие, както е предвидено в член 8, параграфи 1 и 2 от настоящия регламент, или научно обосновани основания за непредаване на някои части от тези досиета, показващи, че активното вещество...