чл. 7 Регламент (ЕО) № 1234/2008 - препратки от други разпоредби

Нормативен текст

Член 7

Групиране на промени

1. Когато се уведомява или се подава заявление за няколко промени, за всяка искана промяна се подава отделно уведомление или заявление в съответствие с глави II и III или с член 19, според случая.

2. Чрез дерогация от параграф 1 се прилагат следните разпоредби:

а) когато по едно и също време се съобщават незначителни промени от тип IА в условията на едно и също разрешение за търговия, всички тези промени могат да бъдат обхванати от едно уведомление, както е посочено в член 8 или член 14;

б) когато по едно и също време се подават заявления за няколко промени в условията на едно и също разрешение за търговия, всички тези промени могат да бъдат обхванати в едно действие по подаване, при условие че съответните промени попадат в един от случаите, изброени в приложение III;

в) когато по едно и също време се подават заявления за няколко промени в условията на едно и също разрешение за търговия и промените не попадат в някой от случаите, изброени в приложение III, всички тези промени могат да бъдат обхванати в едно действие по подаване, при условие че компетентният орган на референтната държава членка след консултации с компетентните органи на съответните държави членки или с Агенцията — в случая на централизирано разрешително за търговия, даде съгласието си за едно действие по подаване.

Действието по подаване, посочено в букви б) и в), се извършва едновременно пред всички съответни органи чрез:

i)единно уведомление в съответствие с член 9 или член 15 в случаите, когато поне една от промените е незначителна промяна от тип IБ, а останалите промени са незначителни;

ii)единно заявление в съответствие с член 10 или член 16 в случаите, когато поне една от промените е значителна промяна от тип II и нито една от промените не е разширение на обхвата;

iii)единно заявление в съответствие с член 19, когато поне една от промените е разширение на обхвата.


Разпоредби, които препращат към чл. 7 Регламент (ЕО) № 1234/2008 4 резултата
чл. 8 Регламент (ЕО) № 1234/2008
Регламент (ЕО) № 1234/2008

Уведомителна процедура за незначителни промени от тип IА

Член 8Уведомителна процедура за незначителни промени от тип IА1. Когато се прави незначителна промяна от тип IА, титулярят подава едновременно до всички съответни органи уведомление, съдържащо елементите, изброени в приложение IV. Това уведомление се подава в срок от 12 месеца след въвеждането на промяната като годишна актуализация за всички незначителни промени от тип IA или се подава като част от...

чл. 10 Регламент (ЕО) № 1234/2008
Регламент (ЕО) № 1234/2008

Процедура за „предварително одобрение“ на съществени изменения от тип II

Член 10Процедура за „предварително одобрение“ на съществени изменения от тип II1. Титулярят подава едновременно до всички съответни органи заявление, съдържащо елементите, изброени в приложение IV.Ако заявлението отговаря на изискванията, предвидени в първата алинея, компетентният орган на референтната държава-членка потвърждава получаването на валидно заявление и информира титуляря и останалите съответни органи, че процедурата започва да тече от датата на това потвърждение.2....

чл. 14 Регламент (ЕО) № 1234/2008
Регламент (ЕО) № 1234/2008

Уведомителна процедура за незначителни промени от тип IА

Член 14Уведомителна процедура за незначителни промени от тип IА1. Когато се прави незначителна промяна от тип IА, титулярят подава до Агенцията уведомление, съдържащо елементите, изброени в приложение IV. Това уведомление се подава в срок от 12 месеца след въвеждането на промяната като годишна актуализация за всички незначителни промени от тип IA или се подава като част от групирането в съответствие...

чл. 16 Регламент (ЕО) № 1234/2008
Регламент (ЕО) № 1234/2008

Процедура за „предварително одобрение“ на съществени промени от тип II

Член 16Процедура за „предварително одобрение“ на съществени промени от тип II1. Титулярят подава до Агенцията заявление, съдържащо елементите, изброени в приложение IV.Ако заявлението отговаря на изискванията, посочени в първата алинея, Агенцията потвърждава получаването на валидно заявление.2. Агенцията представя становище по валидното заявление, посочено в параграф 1, в 60-дневен срок след неговото получаване.Предвид спешния характер на въпроса Агенцията може да съкрати...