чл. 13д Регламент (ЕО) № 1234/2008 - препратки от други разпоредби
Член 13д
Мерки за приключване на процедурите от членове 13а—13в
При позоваване на настоящия член компетентният орган предприема следните мерки:
а)информира титуляря за приемането или отхвърлянето на промяната;
б)при отхвърляне на промяната информира титуляря за аргументите за отхвърлянето;
в)когато е необходимо, изменя решението, с което се дава разрешение за търговия, в съответствие с приетата промяна в срока, определен в член 23, параграф 1.
Препратки от актове 
Относими Актове на ЕС чл. 13a Регламент (ЕО) № 1234/2008
Регламент (ЕО) № 1234/2008Уведомителна процедура за незначителни промени от тип IА
Член 13aУведомителна процедура за незначителни промени от тип IА1. Когато е направена незначителна промяна от тип IА, титулярят подава до компетентния орган уведомление, съдържащо елементите, изброени в приложение IV. Това уведомление се подава в срок от 12 месеца след въвеждането на промяната като годишна актуализация за всички незначителни промени от тип IA или се подава като част от групиране в...
чл. 13б Регламент (ЕО) № 1234/2008
Регламент (ЕО) № 1234/2008Уведомителна процедура за незначителни промени от тип IБ
Член 13бУведомителна процедура за незначителни промени от тип IБ1. Титулярят подава до компетентния орган уведомление, съдържащо елементите, изброени в приложение IV.Ако уведомлението отговаря на изискването, предвидено в първа алинея, компетентният орган потвърждава получаването на валидно уведомление.2. Ако в срок от 30 дни след потвърждаване получаването на валидно уведомление компетентният орган не изпрати на титуляря отрицателно становище, уведомлението се счита за...
чл. 13е Регламент (ЕО) № 1234/2008
Регламент (ЕО) № 1234/2008Противогрипни ваксини за хуманна употреба
Член 13еПротивогрипни ваксини за хуманна употреба1. Чрез дерогация от член 13в процедурата, предвидена в параграфи 2—4, се прилага за разглеждането на промени, отнасящи се до изменения в активното вещество за целите на ежегодната актуализация на противогрипните ваксини за хуманна употреба.2. Титулярят подава до компетентния орган заявление, съдържащо елементите, изброени в приложение IV.Ако заявлението отговаря на изискванията, предвидени в първа алинея,...