чл. 17 Регламент (ЕО) № 1234/2008 - препратки от други разпоредби
Член 17
Мерки за приключване на процедурите от членове 14—16
1. При позоваване на настоящия член Агенцията предприема следните мерки:
а) информира титуляря за резултата от оценката;
б) при отхвърляне на промяната информира титуляря за аргументите за отхвърлянето;
в) когато резултатът от оценката е положителен и промяната засяга условията на решението на Комисията, с което се дава разрешение за търговия, Агенцията изпраща на Комисията становището си и аргументите за него, както и ревизираните версии на документите, посочени в член 9, параграф 4 от Регламент (ЕО) № 726/2004.
2. В случаите, посочени в параграф 1, буква в), Комисията, като взема предвид становището на Агенцията и в срока, предвиден в член 23, параграф 1а, изменя, когато е необходимо, решението, с което се дава разрешение за търговия. Регистърът на лекарствените продукти на Съюза, предвиден в член 13, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 726/2004, се актуализира съответно.
Препратки от актове 
Относими Актове на ЕС чл. 14 Регламент (ЕО) № 1234/2008
Регламент (ЕО) № 1234/2008Уведомителна процедура за незначителни промени от тип IА
Член 14Уведомителна процедура за незначителни промени от тип IА1. Когато се прави незначителна промяна от тип IА, титулярят подава до Агенцията уведомление, съдържащо елементите, изброени в приложение IV. Това уведомление се подава в срок от 12 месеца след въвеждането на промяната като годишна актуализация за всички незначителни промени от тип IA или се подава като част от групирането в съответствие...
чл. 15 Регламент (ЕО) № 1234/2008
Регламент (ЕО) № 1234/2008Уведомителна процедура за незначителни промени от тип IБ
Член 15Уведомителна процедура за незначителни промени от тип IБ1. Титулярят подава до Агенцията уведомление, съдържащо елементите, изброени в приложение IV.Ако уведомлението отговаря на изискванията, посочени в първата алинея, Агенцията потвърждава получаването на валидно уведомление.2. Ако в 30-дневен срок след потвърждаване получаването на валидно уведомление Агенцията не изпрати на титуляря отрицателно становище, се смята, че становището ѝ е положително.В случаите, когато...
чл. 23 Регламент (ЕО) № 1234/2008
Регламент (ЕО) № 1234/2008Изменения на решението, с което се дава разрешение за търговия
Член 23Изменения на решението, с което се дава разрешение за търговия1. Измененията на решението, с което се дава разрешение за търговия, които възникват като следствие от процедурите, установени в глави II и IIа, се правят:а) в случая на значителни промени от тип II — в срок от два месеца след получаване на информацията, посочена в член 11,...