Уведомителна процедура за незначителни промени от тип IБ

Член 9Уведомителна процедура за незначителни промени от тип IБ1. Титулярят подава едновременно до всички съответни органи уведомление, съдържащо елементите, изброени в приложение IV.Ако уведомлението отговаря на изискванията, предвидени в първата алинея, компетентният орган на референтната държава-членка, след консултации с останалите съответни държави-членки, потвърждава получаването на валидно уведомление.2. Ако в 30-дневен срок след потвърждаване получаването на валидно уведомление компетентният орган на...

Процедура за „предварително одобрение“ на съществени изменения от тип II

Член 10Процедура за „предварително одобрение“ на съществени изменения от тип II1. Титулярят подава едновременно до всички съответни органи заявление, съдържащо елементите, изброени в приложение IV.Ако заявлението отговаря на изискванията, предвидени в първата алинея, компетентният орган на референтната държава-членка потвърждава получаването на валидно заявление и информира титуляря и останалите съответни органи, че процедурата започва да тече от датата на това потвърждение.2....

Уведомителна процедура за незначителни промени от тип IБ

Член 13бУведомителна процедура за незначителни промени от тип IБ1. Титулярят подава до компетентния орган уведомление, съдържащо елементите, изброени в приложение IV.Ако уведомлението отговаря на изискването, предвидено в първа алинея, компетентният орган потвърждава получаването на валидно уведомление.2. Ако в срок от 30 дни след потвърждаване получаването на валидно уведомление компетентният орган не изпрати на титуляря отрицателно становище, уведомлението се счита за...

Процедура за „предварително одобрение“ на значителни промени от тип II

Член 13вПроцедура за „предварително одобрение“ на значителни промени от тип II1. Титулярят подава до компетентния орган заявление, съдържащо елементите, изброени в приложение IV.Ако заявлението отговаря на изискванията, предвидени в първа алинея, компетентният орган потвърждава получаването на валидно заявление.2. В срок от 60 дни след потвърждаване на получаването на валидно заявление компетентният орган приключва оценката си.Предвид спешния характер на въпроса компетентният...

Групиране на промени в изцяло национални разрешения

Член 13гГрупиране на промени в изцяло национални разрешения1. Когато се уведомява или се подава заявление за няколко промени, за всяка искана промяна се подава отделно уведомление или заявление в съответствие с член13a, 13б, 13в или 19, според случая, до компетентния орган.2. Чрез дерогация от параграф 1 се прилагат следните разпоредби:а) когато по едно и също време се...

Уведомителна процедура за незначителни промени от тип IБ

Член 15Уведомителна процедура за незначителни промени от тип IБ1. Титулярят подава до Агенцията уведомление, съдържащо елементите, изброени в приложение IV.Ако уведомлението отговаря на изискванията, посочени в първата алинея, Агенцията потвърждава получаването на валидно уведомление.2. Ако в 30-дневен срок след потвърждаване получаването на валидно уведомление Агенцията не изпрати на титуляря отрицателно становище, се смята, че становището ѝ е положително.В случаите, когато...

Процедура за „предварително одобрение“ на съществени промени от тип II

Член 16Процедура за „предварително одобрение“ на съществени промени от тип II1. Титулярят подава до Агенцията заявление, съдържащо елементите, изброени в приложение IV.Ако заявлението отговаря на изискванията, посочени в първата алинея, Агенцията потвърждава получаването на валидно заявление.2. Агенцията представя становище по валидното заявление, посочено в параграф 1, в 60-дневен срок след неговото получаване.Предвид спешния характер на въпроса Агенцията може да съкрати...