(9) Следва да бъдат създадени процедури, по които Агенцията да приема и променя плана за педиатрично изследване, представляващ документ, въз основа на който да се осъществява разработването и разрешаването за употреба на лекарствени продукти, предназначени за детското население. Планът за педиатрично изследване следва да включва подробности, свързани с предлаганите график и мерки за демонстриране на качеството, безопасността и ефикасността на лекарствения продукт, предназначен за употреба сред детското население. Доколкото детското население представлява фактически няколко подгрупи, планът за педиатрично изследване следва да конкретизира коя възрастова група трябва да бъде изследвана, с какви средства и в какъв срок.