съобр. (17) Регламент (ЕО) № 1901/2006

Нормативен текст
(17) За да се осигури на професионалистите от здравеопазването и на пациентите информация относно безопасната и ефективната употреба на лекарствените продукти от детското население и като мярка за прозрачност в информацията за продуктите трябва да бъдат включени резултатите от изследванията сред детското население, както и статуса на плановете за педиатрично изследване и документите за освобождаване и отсрочка. Когато са спазени всички мерки от плана за педиатрично изследване, този факт следва да бъде отчетен в сертификата за разрешително за употреба и търгуване и следва тогава да послужи като основа, върху която компаниите да могат да получат награди за съответствие.


Все още няма актове в тази категория!
Филтър по разпоредби
Свързани разпоредби
Абонирайте се, за да филтрирате по свързани разпоредби.