съобр. (21) Регламент (ЕО) № 1901/2006

Нормативен текст
(21) Настоящият регламент следва да включва мерки за увеличаване на достъпа на населението на Общността до нови лекарствени продукти, изпитани и адаптирани за педиатрична употреба и за намаляване на възможността да се предоставят награди и стимули в рамките на Общността, без групи от детското население на Общността да се възползват от достъпността на новоодобреното лекарство. Заявлението за разрешаване търгуване, включително и разрешителното за употреба и търгуване на лекарствени продукти, предназначени за педиатрична употреба, което съдържа резултати от извършени изследвания в съответствие с приетия план за педиатрично изследване, следва да отговаря на изискванията на централизираната процедура на Общността, установена в членове 5 до 15 от Регламент (ЕО) № 726/2004.


Все още няма актове в тази категория!
Филтър по разпоредби
Свързани разпоредби
Абонирайте се, за да филтрирате по свързани разпоредби.