съобр. (23) Регламент (ЕО) № 1901/2006

Нормативен текст
(23) Следва да се създаде процедура, позволяваща получаването на единно становище за цялата Общност за национално разрешен за употреба лекарствен продукт, когато данните от неговото използване от детското население представляват част от прилагането на разрешителното за търгуване. За постигането на тази цел трябва да се използва процедурата, установена в членове 32, 33 и 34 от Директива 2001/83/ЕО. Това ще позволи приемането на хармонизирано решение относно използването на този лекарствен продукт за лечение на детското население и неговото включване в информацията на всички национални продукти.


Все още няма актове в тази категория!
Филтър по разпоредби
Свързани разпоредби
Абонирайте се, за да филтрирате по свързани разпоредби.