съобр. (26) Регламент (ЕО) № 1901/2006

Нормативен текст
(26) За продуктите, които попадат в обхвата на изискването за предоставяне на педиатрични данни, следва да се предостави награда под формата на шестмесечно удължаване на сертификата за допълнителна защита, създаден с Регламент (ЕИО) № 1768/92 на Съвета (6), ако всички мерки, включени в приетия план за педиатрично изследване, са спазени, ако продуктът е одобрен във всички държави-членки и ако в информацията за продукта е включена съответната информация за резултатите от изследванията. Всички решения, взети от властите на държавите-членки, по отношение на установяването на цени на лекарствените продукти или тяхното включване в схемите за национално здравно осигуряване нямат отношение към предоставянето на тази награда.


Все още няма актове в тази категория!
Филтър по разпоредби
Свързани разпоредби
Абонирайте се, за да филтрирате по свързани разпоредби.