Член 4

1.Педиатричният комитет се състои от следните членове:

а) петима членове с техните заместници от Комитета по лекарствените продукти за хуманна употреба, назначени в този комитет в съответствие с член 61, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 726/2004. Тези петима членове с техните заместници се назначават в педиатричния комитет от Комитета по лекарствени продукти за хуманна употреба;

б) един член и един заместник, назначени от всяка държава-членка, чиито национални компетентни органи не са представени чрез членовете, назначени от Комитета по лекарствените продукти за хуманна употреба;

в) трима членове и трима заместници, назначени от Комисията на базата на публична обява за изразяване на интерес след консултации с Европейския парламент, за да представляват професионалистите в областта на здравеопазването;

г) трима членове и трима заместници, назначени от Комисията на базата на публична обява за изразяване на интерес след консултации с Европейския парламент, за да представляват сдруженията на пациентите.

Заместниците представляват и гласуват от името на членовете, когато те отсъстват.

По смисъла на букви а) и б) държавите-членки си сътрудничат, като координацията се осъществява от изпълнителния директор на Агенцията, за да се гарантира, че окончателният състав на педиатричния комитет, включително членовете и заместниците, покриват научните области, които имат отношение към педиатричните лекарствени продукти и включват поне: фармацевтично разработване, педиатрична медицина, общопрактикуващи лекари, педиатрична фармация, педиатрична фармакология, педиатрични изследвания, контрол и наблюдение върху нежеланите ефекти, етика и обществено здраве.

По смисъла на букви в) и г) Комисията взема предвид експертизата, предвидена от членовете, назначени съгласно букви а) и б).

2.Членовете на педиатричния комитет се назначават за период от три години, който може да бъде подновяван. На заседанията на педиатричния комитет те могат да бъдат придружавани от експерти.

3.Педиатричният комитет си избира председател сред своите членове за срок от три години, който може да бъде подновен веднъж.

4.Имената и квалификациите на членовете се оповестяват публично от Агенцията.