Член 6

1.Педиатричният комитет изпълнява следните задачи:

а) оценява съдържанието на всеки план за педиатрично изследване за даден лекарствен продукт, представен пред него в съответствие с настоящия регламент и изработва становище по него;

б) оценява искания за освобождаване и отсрочки и изработва становище по тях;

в) по искане на Комитета по лекарствените продукти за хуманна употреба, на компетентни власти или на заявителя оценява съответствието на заявлението за разрешително за търгуване с приетия план за педиатрично изследване и изработва становище по него;

г) по искане на Комитета по лекарствени продукти за хуманна употреба или на компетентния орган оценява всички данни, създадени в съответствие с приетия план за педиатрично изследване и изработва становище относно качеството, безопасността и ефикасността на лекарствения продукт за употреба от детското население;

д) консултира съдържанието и формата на данните, които трябва да бъдат събрани за проучванията, посочени в член 42;

е) подпомага и консултира Агенцията при създаването на европейската мрежа, посочена в член 44;

ж) предоставя научни консултации при изработването на всички документи, свързани с изпълнението на целите на настоящия регламент;

з) осигурява консултации по всички въпроси, свързани с лекарствени продукти, предназначени за педиатрична употреба по искане на изпълнителния директор на Агенцията или на Комисията;

и) създава конкретен списък на нуждите от лекарствени продукти, предназначени за педиатрична употреба и го актуализира редовно, както е посочено в член 43;

й) консултира Агенцията и Комисията по отношение на съобщаване на договореностите, които са на разположение за провеждане на изследвания на лекарствени продукти, предназначени за употреба от детското население;

к) изготвя препоръки до Комисията относно символа, посочен в член 32, параграф 2.

2.При изпълнение на своите задачи педиатричният комитет обсъжда дали може да се очаква дадено предложено изследване да донесе значителна терапевтична полза и/или да отговори на терапевтичните нужди на детското население. Педиатричният комитет взема предвид всяка постъпила информация, включително становища, решения или съвети, дадени от компетентните органи на трети страни.