Член 47

1.Когато заявлението за разрешително за употреба и търгуване на лекарствени продукти, предназначени за педиатрична употреба, е подадено в съответствие с процедурата, установена в Регламент (ЕО) № 726/2004, сумата от намалената такса за разглеждане на заявлението и удължаване на разрешителното за търгуване се определя в съответствие с член 70 от Регламент (ЕО) № 726/2004.

2.Прилага се Регламент (ЕО) № 297/95 на Съвета от 10 февруари 1995 г. относно дължимите такси на Европейската агенция за оценка на лекарствените продукти .

3.Педиатричният комитет разглежда и оценява безплатно следното:

а) заявление за освобождаване;

б) заявление за отсрочка;

в) план за педиатрично изследване;

г) съответствие с приетия план за педиатрично изследване.