съобр. (13) Регламент (ЕО) № 1901/2006 - препратки от други разпоредби

Нормативен текст
(13) За да се гарантира, че изследванията сред детското население се провеждат само за да отговорят на техните терапевтични нужди, е необходимо да се създадат процедури, според които Агенцията да освобождава от изискванията, посочени в Съображение 11 за конкретни продукти или класове или части от класове лечебни продукти, като освобождаването се оповестява публично от Агенцията. Тъй като познанията в областта на науката и лекарствата се развиват с времето, следва да се изготви разпоредба за изменение на списъците на освобождаванията. Въпреки това, ако освобождаването бъде анулирано, това изискване не следва да се прилага през определен период, за да се предостави време поне за приемане на плана за педиатрично изследване и за започване на изследвания сред детското население преди подаването на заявление за разрешително за употреба и търгуване.