(24) Важно е да се гарантира, че фармацевтичните механизми за контрол и наблюдение на нежеланите ефекти на лекарствените средства са адаптирани да отговорят на конкретните предизвикателства за събиране на сигурни данни сред детското население, включително данни за възможни дългосрочни въздействия. Ефикасността сред детското население може също да се нуждае от допълнително изследване след получаването на разрешително за употреба. Следователно, като допълнително изискване при кандидатстване за разрешително за търговия, което включва резултатите от проведените изследвания съгласно приетия план за педиатрично изследване, следва да се посочи и задължението заявителят да покаже как ще бъдат гарантирани дългосрочното наблюдение и контрол на възможни нежелани реакции при използването на лекарствения продукт и ефикасността сред детското население. В допълнение към това, когато е налице конкретна причина за загриженост, заявителят следва да представи и приложи система за управление на риска и/или да извърши специални постмаркетингови проучвания като условие за получаване на разрешително за търгуване.