съобр. (29) Регламент (ЕО) № 1901/2006 - препратки от други разпоредби
Нормативен текст
(29) Съгласно Регламент (ЕО) № 141/2000 на Европейския парламент и на Съвета от 16 декември 1999 г. относно лекарствата сираци (7) лекарствени продукти, обозначени като лекарства сираци, получават десетгодишно пазарно предимство за получаване на разрешително за търгуване за показание сирак. Доколкото подобни продукти обикновено не са защитени с патент, присъждането на удължаване на сертификата за допълнителна защита не може да бъде приложено; в случаите, когато тези лекарствени средства са защитени с патент, подобно удължаване би осигурило двоен стимул. Следователно, вместо удължаване на сертификата за допълнителна защита на лекарства сираци следва десетгодишният период за пазарно предимство на лекарствата сираци да бъде удължен на 12 години, ако изискванията за данни относно използването на продукта от детското население са изпълнени изцяло.