чл. 33 Регламент (ЕО) № 1901/2006 - препратки от други разпоредби

Нормативен текст

Член 33

Когато лекарствени продукти са получили разрешително за педиатрична употреба след завършване на приетия план за педиатрично изследване и тези продукти вече са били търгувани за други показания, притежателят на разрешителното за търгуване на пазара в срок от две години от датата на издаване на разрешително за педиатрична употреба пуска продукта на пазара, като взема предвид педиатричното показание. Тези крайни срокове се посочват в регистър, който се координира от Агенцията и е публично достъпен.