Член 49

1.Без да се засяга Протоколът за привилегиите и имунитетите на Европейските общности, всяка държава-членка определя санкциите, които трябва да се прилагат в случай на нарушение на разпоредбите на настоящия регламент или неизпълнението на мерките, приети съгласно и във връзка с лекарствени продукти, разрешени за употреба по процедурите, описани в Директива 2001/83/ЕО и предприемат всички необходими мерки за тяхното прилагане. Санкциите са ефективни, съразмерни и възпиращи.

Държавите-членки информират Комисията относно тези разпоредби до 26 октомври 2007 г. Те нотифицират възможно най-бързо и всички последващи изменения.

2.Държавите-членки информират незабавно Комисията относно всички постъпили жалби за нарушение на настоящия регламент.

3.Във връзка с лекарствени продукти, разрешени в съответствие с Регламент (ЕО) № 726/2004, Комисията може в съответствие с процедурата, посочена в член 84а от същия регламент, да налага финансови санкции под формата на глоби или периодични имуществени санкции при неизпълнение на задълженията по настоящия регламент, които са изброени в приложение II към Регламент (ЕО) № 726/2004.

4.Комисията оповестява публично имената на всички, които са нарушили разпоредбите на настоящия регламент или не са изпълнили мерки, приети съгласно него, както и сумите и причините за наложените финансови санкции.