чл. 55 Регламент (ЕО) № 1901/2006 - препратки от други разпоредби

Нормативен текст

Член 55

Регламент (ЕО) № 726/2004 се изменя, както следва:

1. Член 56, параграф 1 се заменя със следния текст:

„1.Агенцията включва:

а) Комитета по лекарствените продукти за хуманна употреба, който отговаря за подготвянето на становище на Агенцията по всеки въпрос, свързан с оценката на лекарствения продукт, предназначен за хуманна употреба;

б) Комитета по лекарствените продукти за ветеринарна употреба, който отговаря за изготвянето на становище на Агенцията по всеки въпрос, свързан с оценката на лекарствения продукт за ветеринарна употреба;

в) Комитета по лекарствата сираци;

г) Комитета по билковите лекарствени продукти;

д) Педиатричния комитет;

е) Секретариат, осигуряващ техническа, научна и административна помощ за комитетите и координацията между тях;

ж) Изпълнителен директор, който изпълнява отговорностите, установени в член 64;

з) Управителен съвет, който изпълнява отговорностите, установени в членове 65, 66 и 67.“

2. В член 57, параграф 1 се добавя следната точка:

„у) вземане на решения, както е посочено в член 7, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1901/2006 на Европейския парламент и на Съвета от 12 декември 2006 г. относно лекарствени продукти за педиатрична употреба ( *4 ).

3. Добавя се следният член:

„Член 73а

Решения, взети от Агенцията съгласно Регламент (ЕО) № 1901/2006 могат да бъдат предмет на съдебен иск пред Съда на Европейските общности съгласно условията, установени в член 230 от Договора.“.