Член 10
Информация, която се подава за общите цели на регистрацията
Регистрацията, изисквана съгласно член 6 или член 7, параграфи 1 или 5 съдържа следната информация:
а)техническо досие, включващо:
i)идентичност на производителя/ите или вносителя/ите, както е посочено в раздел 1 от приложение VI;
ii)наименованието на веществото, както е посочено в раздел 2 от приложение VI;
iii)информация за производството и употребата/ите на веществото, както е посочено в раздел 3 от приложение VI; тази информация представя всяка идентифицирана от регистранта употреба/и. Тази информация може да включва, ако регистрантът счита, че е уместно, съответната категория на употреба и експозиция;
iv)класификацията и етикетирането на веществото, както е посочено в раздел 4 от приложение VI;
v)указания за безопасна употреба на веществото, както е посочено в раздел 5 от приложение VI;
vi)резюме на информацията от изследванията, получена от прилагането на приложения VII—XI;
vii)подробни резюмета на информацията от изследванията, получена от прилагането на приложения VII—XI, ако се изисква съгласно приложение I;
viii)сведения дали информацията, подадена съгласно точки iii), iv), vi), vii) или буква б) е била прегледана от оценител със съответния опит, избран от производителя или вносителя;
ix)предложения за изпитвания, изброени в приложения IX и X;
x)за вещества в количества от 1 до 10 тона информация за експозицията, както е посочено в раздел 6 от приложение VI;
xi)искане от страна на производителя или вносителя коя част от информацията в член 119, параграф 2 да не бъде публикувана в Интернет в съответствие с член 77, параграф 2, буква д), включително обяснение защо публикуването може да навреди на неговите търговски интереси или на тези на друга заинтересована страна.
б)доклад за безопасност на химичното вещество, когато се изисква съгласно член 14, във формата, посочена в приложение I. Съответните раздели на този доклад могат да включват съответната категория на употреба и експозиция, ако регистрантът счете за уместно.
Съвместно подаване на данни от множество регистранти
Член 11Съвместно подаване на данни от множество регистранти1. Когато в Общността се планира производство или внос на химично вещество от един или повече производители и/или един или повече вносители и то е обект на регистрация съгласно член 7, се прилага следното:Съгласно параграф 3 информацията, посочена в член 10, буква а), iv), vi), vii) и ix), както и съответните сведения съгласно...
Информация, която трябва да бъде подадена в зависимост от тонажа
Член 12Информация, която трябва да бъде подадена в зависимост от тонажа1. Техническото досие, посочено в член 10, буква a), включва съгласно точки vi) и vii) от разпоредбите на същия член цялата физикохимична, токсикологична и екотоксикологична информация, която е съществена и налична за регистранта и като минимум следното:а) информацията, посочена в приложение VII за невъведени вещества и за...
Задължения на Комисията, Агенцията и регистрантите на вещества, считани за регистрирани
Член 16Задължения на Комисията, Агенцията и регистрантите на вещества, считани за регистрирани1. За вещества, които се считат за регистрирани в съответствие с член 15, Комисията или съответният орган на Общността предоставя на Агенцията информация, същата като информацията, изисквана по член 10. Агенцията включва тази информация или позоваване на нея в своите бази данни и да нотифицира компетентните органи за това...
Регистрация на изолирани на площадката междинни продукти
Член 17Регистрация на изолирани на площадката междинни продукти1. Всеки производител на изолиран на площадката междинен продукт в количества от 1 тон или повече на година, подава регистрация в Агенцията за изолирания на площадката междинен продукт.2. Регистрацията на изолиран на площадката междинен продукт включва следната информация в обема, в който производителят може да я предостави без провеждането на допълнителни изпитвания:а)...
Регистрация на транспортирани изолирани междинни продукти
Член 18Регистрация на транспортирани изолирани междинни продукти1. Всеки производител или вносител на транспортиран изолиран междинен продукт в количества от 1 тон или повече на година подава регистрация в Агенцията за транспортирания изолиран междинен продукт.2. Регистрацията за транспортиран изолиран междинен продукт включва следната информация:а) идентичност на производителя или вносителя, както е посочено в раздел 1 от приложение VI;б)...
Обмен на съществуващи данни в случай на регистрирани вещества
Член 27Обмен на съществуващи данни в случай на регистрирани вещества1. Когато вещество е било регистрирано до 12 години преди това, както е указано в член 26, параграф 3, потенциалният регистрант:а) в случай на информация, която се отнася за изпитвания върху гръбначни животни; иб) може, в случай на информация, която не се отнася за изпитвания върху...
Форуми за обмен на информация за веществото
Член 29Форуми за обмен на информация за веществото1. Всички потенциални регистранти, потребители надолу по веригата и трети страни, които са подали информация в Агенцията в съответствие с член 28, или чиято информация се съхранява от Агенцията в съответствие с член 15, за едно и също въведено вещество, или регистранти, които са подали регистрация за това въведено вещество преди крайния срок...
Такси и плащания
Член 74Такси и плащания1. Таксите, които се изискват в съответствие с член 6, параграф 4, член 7, параграфи 1 и 5, член 9, параграф 2, член 11, параграф 4, член 17, параграф 2, член 18, параграф 2, член 19, параграф 3, член 22, параграф 5, член 62, параграф 7 и член 92, параграф 3, се определят с регламент на Комисията,...
Задачи
Член 77Задачи1. Агенцията предоставя на държавите-членки и на институциите на Общността възможно най-добрия научен и технически съвет относно въпроси, свързани с химикали, които са от нейната компетенция в съответствие с разпоредбите на настоящия регламент.2. Секретариатът изпълнява следните функции:а) изпълнява задачите, които са му отредени съгласно дял II; включително улесняват ефективната регистрация на внесени вещества, по начин, съответстващ...
Електронен публичен достъп
Член 119Електронен публичен достъп1. Следната информация, притежавана от Агенцията за вещества в самостоятелен вид, в►M3 смеси ◄или в изделия се прави публично достъпна, безплатно, чрез Интернет, в съответствие с член 77, параграф 2, буква д): а) без да се засягат разпоредбите на параграф 2, букви е) и ж) от настоящия член, наименованието по...