чл. 7 Регламент (ЕО) № 469/2009 - препратки от други разпоредби

Нормативен текст

Член 7

Заявка за сертификат

1.Заявката за сертификат трябва да бъде подадена в срок от шест месеца, считано от датата, на която продуктът като лекарствен продукт е получил разрешението за пускане на пазара, посочено в член 3, буква б).

2.Независимо от параграф 1, когато разрешението за пускане на пазара е издадено преди издаването на основния патент, заявката за сертификат трябва да бъде подадена в срок от шест месеца, считано от датата на издаване на патента.

3.Заявката за удължаване на срока на действие може да бъде направена при подаване на заявката за сертификат или когато заявката за сертификат предстои да бъде разгледана и са изпълнени съответните изисквания на член 8, параграф 1, буква г) или член 8, параграф 2.

4.Заявката за удължаване на срока на действие на вече издаден сертификат се подава не по-късно от две години преди изтичането на срока на действие на сертификата.

5.Независимо от параграф 4 за срок от пет години след влизането в сила на Регламент (ЕО) № 1901/2006 заявката за удължаване на срока на действие на вече издаден сертификат се подава не по-късно от шест месеца преди изтичане на срока на действие на сертификата.


Разпоредби, които препращат към чл. 7 Регламент (ЕО) № 469/2009 3 резултата
чл. 20 Регламент (ЕО) № 469/2009
Регламент (ЕО) № 469/2009

Член 20Допълнителни разпоредби относно разширяването на ОбщносттаБез да се засягат другите разпоредби на настоящия регламент, се прилагат следните разпоредби:а) за всеки лекарствен продукт, защитен с действащ основен патент, за който първото разрешение за пускането му на пазара като лекарствен продукт е получено след 1 януари 2000 г., може да бъде издаден сертификат в България, при условие че заявката за сертификат...

чл. 3 Регламент (ЕО) № 469/2009
Регламент (ЕО) № 469/2009

Член 3Условия за получаване на сертификатСертификатът се издава, ако в държавата-членка, в която е подадена заявката, посочена в член 7, и към датата на тази заявка:а) продуктът е защитен с основен патент, който е в сила;б) продуктът като лекарствен продукт е получил валидно към момента разрешение за пускане на пазара съгласно Директива 2001/83/ЕО или Директива 2001/82/ЕО, според случая;в) преди това...

чл. 8 Регламент (ЕО) № 469/2009
Регламент (ЕО) № 469/2009

Член 8Съдържание на заявката за сертификат1.Заявката за сертификат трябва да съдържа:а) искане за издаване на сертификат, в което са посочени:i) името и адресът на заявителя;ii) името и адресът на пълномощника, според случая;iii) номерът на основния патент, както и наименованието на изобретението;iv) номерът и датата на първото разрешение за пускане на пазара на продукта, посочено в член 3, буква б), и...