Член 93

Определяне на референтни лаборатории на Европейския съюз

1. Чрез актове за изпълнение Комисията определя референтни лаборатории на Европейския съюз в случаите, когато е взето решение за създаване на такава лаборатория в съответствие с член 92.

2. Определянето на референтните лаборатории, посочено в параграф 1:

a) се извършва чрез публичен процес на подбор; и

б) е с ограничена във времето продължителност от най-малко пет години или се преразглежда редовно.

3. Референтните лаборатории на Европейския съюз:

a) извършват дейност в съответствие със стандарт EN ISO/IEC 17025 и се акредитират в съответствие със същия стандарт от национален орган по акредитация, работещ в съответствие с Регламент (ЕО) № 765/2008. Обхватът на тази акредитация:

i) включва всички методи за лабораторни анализи, изпитвания или диагностика, които се изисква лабораторията да използва при дейността ѝ като референтна лаборатория на Европейския съюз;

ii) може да включва един или повече методи за лабораторни анализи, изпитвания или диагностика, или групи от методи;

iii)

може да бъде формулиран гъвкаво, така че да дава възможност обхватът на акредитацията да включва изменени версии на методите, използвани от референтната лаборатория на Европейския съюз към момента на акредитирането ѝ, или нови методи в допълнение към тях, въз основа на валидиране от самата лаборатория преди да започне използването на тези модифицирани или нови методи, без извършване на специална оценка от националния орган по акредитация на държавата членка, в която се намира референтната лаборатория на Европейския съюз;

б) работят безпристрастно и по отношение на тях няма никакъв конфликт на интереси и по-специално не са в положение, което може пряко или косвено да засегне безпристрастната им професионална дейност по отношение на изпълнението на техните задачи като референтни лаборатории на Европейския съюз;

в) разполагат или имат договорно установен достъп до персонал с подходяща квалификация, обучен относно техниките за анализ, изпитвания и диагностика в тяхната сфера на компетентност, както и с необходимия помощен персонал, когато е необходимо;

г) притежават или имат достъп до необходимата инфраструктура, оборудване и продукти за изпълнение на възложените им задачи;

д) гарантират, че служителите им и договорно наетият персонал добре познават международните стандарти и практики и че най-новите научни изследвания на национално равнище, на равнището на Съюза и на международно равнище се вземат предвид при тяхната работа;

е) разполагат с необходимото оборудване, за да изпълняват задачите си в извънредни ситуации, или имат достъп до такова оборудване; и

ж) когато е целесъобразно, разполагат с необходимото оборудване, за да осигурят спазването на съответните стандарти за биологична сигурност.

4. Чрез дерогация от параграф 3, буква а) от настоящия член, за областта, попадаща в обхвата на правилата, посочени в член 1, параграф 2, буква ж) Комисията може да определи официални лаборатории, които са определени за такива от компетентните органи въз основа на дерогация, приета съгласно член 41, за референтни лаборатории на Европейския съюз, независимо дали те отговарят на условията, предвидени в буква а) от параграф 3 от настоящия член.

5. Чрез дерогация от параграфи 1 и 2 от настоящия член лабораториите, посочени в член 32, първа алинея от Регламент (ЕО) № 1829/2003 и член 21, първа алинея от Регламент (ЕО) № 1831/2003, са референтни лаборатории на Европейския съюз, които имат отговорностите и изпълняват задачите, посочени в член 94 от настоящия Регламент, съответно в областите на:

a) ГМО и генетично модифицираните храни и фуражи; и

б) фуражните добавки.

6. Задълженията на служителите за поверителност, посочени в член 8, се прилагат mutatis mutandis към служителите на референтните лаборатории на Европейския съюз.