Член 57

Електронна система за нотифицираните органи и за сертификатите за съответствие

1. Комисията, след като се консултира с КГМИ, създава и управлява електронна система за събиране и обработка на следната информация:

а) списъка на поделенията по член 37, параграф 3;

б) списъка на експертите по член 40, параграф 2;

в) информацията относно нотификацията, посочена в член 42, параграф 10, и изменените нотификации, посочени в член 46, параграф 2;

г) списъка на нотифицираните органи по член 43, параграф 2;

д) резюмето на доклада по член 44, параграф 12;

е) нотификациите за оценяването на съответствието и сертификатите по член 54, параграф 3 и член 55, параграф 1;

ж) случаите на отнемане или отказ по заявленията за сертификати по член 53, параграф 2 и раздел 4.3 от приложение VII;

з) информацията относно сертификатите по член 56, параграф 5;

и) резюмето във връзка с безопасността и клиничното действие по член 32.

2. Събраната и обработена чрез електронната система информация е достъпна за компетентните органи на държавите членки, Комисията, когато е целесъобразно — за нотифицираните органи и, когато това е предвидено в други разпоредби на настоящия регламент или в Регламент (ЕС) 2017/746, за обществеността.