(60) Като общо правило процедурата за оценяване на съответствието на изделията от клас I следва да се извършва само на отговорността на производителите предвид ниското ниво на уязвимост във връзка с тези изделия. За изделията от класове IIа, IIb и III следва да има задължително подходящо равнище на участие на нотифициран орган.