Член 7

Твърдения

При етикетирането, изготвянето на инструкциите за употреба, предоставянето, пускането в действие и рекламирането на изделия е забранено използването на текстове, наименования, търговски марки, изображения, фигуративни или други знаци, които могат да въведат в заблуждение потребителя или пациента по отношение на предназначението, безопасността и действието на изделието, като:

а)приписват на изделието функции и свойства, каквито то няма;

б)създават невярно впечатление по отношение на лечението или диагностицирането и за функции или свойства, каквито изделието няма;

в)не предоставят информация на потребителя или пациента за възможния риск, свързан с използването на изделието в съответствие с предназначението му;

г)предлагат приложения на изделието, които се различават от посочените като част от предназначението, за което е извършено оценяване на съответствието.