чл. 29 Регламент (ЕС) 2017/745 - препратки от други разпоредби
Член 29
Регистрация на изделията
1. Преди пускането на пазара на изделие, различно от изделие, изработено по поръчка, производителят — в съответствие с правилата на издаващия субект, посочени в член 27, параграф 2, определя базов UDI-DI на изделието съгласно приложение част В от VI и го предоставя на базата данни за UDI заедно с останалите свързани с това изделие основни данни, посочени в приложение част Б от VI.
2. Преди пускането на пазара на система или набор в съответствие с член 22, параграфи 1 и 3, които не са изделие, изработено по поръчка, отговорното физическо или юридическо лице определя за системата или набора — в съответствие с правилата на издаващия субект, и базов UDI-DI и го предоставя на базата данни за UDI заедно с останалите свързани със системата или набора основни данни, посочени в част Б от приложение VI.
3. По отношение на изделия, които подлежат на оценяване на съответствието, както е посочено в член 52, параграф 3 и член 52, параграф 4, втора и трета алинея, определянето на базов UDI-DI, посочен в параграф 1 от настоящия член, се прави, преди производителят да подаде заявление за оценяване до нотифицирания орган.
За изделията по първа алинея нотифицираният орган посочва базовия UDI-DI в сертификата, издаден съгласно глава I, раздел 4, буква а) от приложение XII, и потвърждава в базата данни Eudamed, че информацията, посочена в част А, раздел 2.2 от приложение V, е точна. След издаването на съответния сертификат и преди пускането на изделието на пазара производителят предоставя в базата данни за UDI базовия UDI-DI заедно с останалите свързани с това изделие основни данни, посочени в част Б от приложение VI.
4. Преди пускането на пазара на изделие, различно от изделие, изработено по поръчка, производителят въвежда в Eudamed или — когато вече е въведена — проверява информацията, посочена в част А, раздел 2 от приложение VI, с изключение на раздел 2.2 от него, а след това редовно я актуализира.
Препратки от актове 
Относими Актове на ЕС чл. 10 Регламент (ЕС) 2017/745
Регламент (ЕС) 2017/745Общи задължения на производителите
Член 10Общи задължения на производителите1. Когато пускат на пазара или пускат в действие изделията си, производителите гарантират, че те са проектирани и произведени в съответствие с изискванията по настоящия регламент.2. Производителите създават, документират, въвеждат и поддържат система за управление на риска, както е описано в раздел 3 от приложение I.3. Производителите извършват клинична оценка в съответствие с изискванията по член...
чл. 13 Регламент (ЕС) 2017/745
Регламент (ЕС) 2017/745Общи задължения на вносителите
Член 13Общи задължения на вносителите1. Вносителите пускат на пазара на Съюза само изделия, съответстващи на изискванията на настоящия регламент.2. За да пуснат на пазара изделие, вносителите проверяват дали:а) на изделието е нанесена маркировката „СЕ“ и е изготвена ЕС декларацията му за съответствие;б) производителят е идентифициран и съгласно член 11 производителят е определил упълномощен представител;в) ...
чл. 31 Регламент (ЕС) 2017/745
Регламент (ЕС) 2017/745Регистриране на производителите, упълномощените представители и вносителите
Член 31Регистриране на производителите, упълномощените представители и вносителите1. Преди пускането на пазара на изделие, различно от изделие, изработено по поръчка, производителите, упълномощените представители и вносителите, за да се регистрират, подават в електронната система, посочена в член 30, информацията, посочена в част А, раздел 1 от приложение VI, ако вече не са се регистрирали в съответствие с настоящия член. Когато процедурата...
чл. 60 Регламент (ЕС) 2017/745
Регламент (ЕС) 2017/745Сертификат за свободна продажба
Член 60Сертификат за свободна продажба1. За целите на износа и по искане на производител или упълномощен представител държавата членка, в която производителят или упълномощеният представител има регистрирано място на стопанска дейност, издава сертификат за свободна продажба, с който се удостоверява, че производителят или упълномощеният представител, според случая, има регистрирано място на стопанска дейност на нейната територия и че съответното изделие...
чл. 77 Регламент (ЕС) 2017/745
Регламент (ЕС) 2017/745Информация от спонсора в края на клиничното изпитване или при спиране или преждевременно прекратяване
Член 77Информация от спонсора в края на клиничното изпитване или при спиране или преждевременно прекратяване1. Ако спонсорът спре или преждевременно прекрати клинично изпитване, той информира за това в рамките на 15 дни държавата членка, в която клиничното изпитване е било спряно или преждевременно прекратено, чрез посочената в член 73 електронна система, като представя обосновка. В случай че спонсорът спре или...
чл. 123 Регламент (ЕС) 2017/745
Регламент (ЕС) 2017/745Влизане в сила и начална дата на прилагане
Член 123Влизане в сила и начална дата на прилагане1. Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.2. Той се прилага от►M1 26 май 2021 г. ◄3. Чрез дерогация от параграф 2:а) членове 35—50 се прилагат от 26 ноември 2017 г. Въпреки това, от посочената дата до►M1 ...