чл. 30 Регламент (ЕС) 2017/745 - препратки от други разпоредби

Нормативен текст

Член 30

Електронна система за регистрация на икономическите оператори

1. Комисията, след консултация с КГМИ, създава и управлява електронна система за създаване на единния регистрационен номер, посочен в член 31, параграф 2, и за събиране и обработка на информацията, която е необходима и достатъчна за идентификация на производителя и, ако е приложимо, на упълномощения представител и вносителя. Подробностите за информацията, която икономическите оператори трябва да предоставят на тази електронна система, са посочени в част А, раздел 1 от приложение VI.

2. Държавите членки могат да продължат да прилагат или да въведат собствени национални разпоредби относно регистрацията на дистрибуторите на изделия, които са били предоставени на територията им.

3. В срок до две седмици след пускането на пазара на изделие, различно от изделие, изработено по поръчка, вносителите проверяват дали производителят или упълномощеният представител е предоставил на електронната система информацията, посочена в параграф 1.

Когато е приложимо, вносителите информират съответния упълномощен представител или производител, в случай че информацията, посочена в параграф 1, не е включена или е неточна. Вносителите добавят своите данни в съответната(ите) графа(и).


Разпоредби, които препращат към чл. 30 Регламент (ЕС) 2017/745 2 резултата
чл. 31 Регламент (ЕС) 2017/745
Регламент (ЕС) 2017/745

Регистриране на производителите, упълномощените представители и вносителите

Член 31Регистриране на производителите, упълномощените представители и вносителите1. Преди пускането на пазара на изделие, различно от изделие, изработено по поръчка, производителите, упълномощените представители и вносителите, за да се регистрират, подават в електронната система, посочена в член 30, информацията, посочена в част А, раздел 1 от приложение VI, ако вече не са се регистрирали в съответствие с настоящия член. Когато процедурата...

чл. 33 Регламент (ЕС) 2017/745
Регламент (ЕС) 2017/745

Европейска база данни за медицинските изделия

Член 33Европейска база данни за медицинските изделия1. Комисията, след консултация с КГМИ, създава, поддържа и управлява Европейска база данни за медицинските изделия (Eudamed) със следните цели:а) да позволява необходимото информиране на обществеността за изделията, пуснати на пазара, за съответните сертификати, издадени от нотифицираните органи, и за съответните икономически оператори;б) да позволява уникалната идентификация на изделията...