чл. 34 Регламент (ЕС) 2017/745 - препратки от други разпоредби

Нормативен текст

Член 34

Функционалност на Eudamed

1. Комисията, в сътрудничество с КГМИ, изготвя функционалните спецификации за Eudamed. Комисията изготвя план за изпълнението на тези спецификации до 26 май 2018 г.

2. Комисията уведомява КГМИ, когато въз основа на независими одитни доклади се е уверила, че една или повече от електронните системи, посочени в член 33, параграф 2, са функционални и отговарят на функционалните спецификации, изготвени съгласно параграф 1 от настоящия член.

3. Комисията, след консултация с КГМИ и когато се е уверила, че са изпълнени условията по параграф 2, публикува съобщение за това в Официален вестник на Европейския съюз.


Разпоредби, които препращат към чл. 34 Регламент (ЕС) 2017/745 2 резултата
чл. 78 Регламент (ЕС) 2017/745
Регламент (ЕС) 2017/745

Процедура за координирано оценяване на клиничните изпитвания

Член 78Процедура за координирано оценяване на клиничните изпитвания1. Чрез електронната система по член 73 спонсорът на клиничното изпитване, което ще се провежда в повече от една държава членка, може да подаде единно заявление за целите на член 70, което при получаване се предава по електронен път на всички държави членки, в които ще се провежда изпитването.2. В единното заявление по...

чл. 123 Регламент (ЕС) 2017/745
Регламент (ЕС) 2017/745

Влизане в сила и начална дата на прилагане

Член 123Влизане в сила и начална дата на прилагане1. Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.2. Той се прилага от►M1 26 май 2021 г. ◄3. Чрез дерогация от параграф 2:а) членове 35—50 се прилагат от 26 ноември 2017 г. Въпреки това, от посочената дата до►M1 ...